里先安片15毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 • 体重60kg以下：本品推荐剂量为每日1次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次60mg。 但是，对于具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为每日1次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予每日1次15mg。 （参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 至少使用5天胃肠外抗凝剂后，再给予本品。 • 体重60kg以下：本品推荐剂量为每日1次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次60mg。 但是，对于具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为每日1次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在原口服抗凝剂的下一次给药时间开始服用本品。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止给予LMWH，并在LMWH的下一次给药时间开始服用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为每日1次30mg。对于正在服用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为每日1次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 胃肠外给药方案 停止服用本品，并在本品的下一次给药时间给予胃肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止胃肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止服用本品，并在本品的下一次给药时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停止服用本品，并在本品的下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为每日1次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及状况给予每日1次15mg（参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应于当天立即服用，次日则按照推荐的用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可保持稳定4小时。

本药是帮助血液正常凝固的抗凝剂。 但是，使用本药可能增加出血风险，因此有出血风险的患者需特别小心。 如怀疑出血，应立即通知医务人员，若发生严重出血，应停止使用本药并迅速检查出血部位。 对本药过敏或存在严重出血情况的患者、肾脏或肝功能非常差的患者，以及有特定出血风险疾病的患者均不应使用。 同时，应避免与其他抗凝剂一起使用，并注意高血压无法控制的患者或有特定心脏疾病的患者。 在服用本药期间，应特别小心与可能增加出血风险的药物一起使用，如阿司匹林、抗血小板药物及特定抗抑郁药。 孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药，可育女性应与医生讨论怀孕计划。 老年人或肾功能较差的患者可能需要调整剂量，须遵循医师指导。 在服用本药期间，可能出现出血症状、头晕、皮疹、肝功能异常等不良反应，若有症状请立即通知医务人员。 如需接受手术或侵入性治疗，需停止使用本药以减少出血风险，手术后在出血完全停止后再恢复服用。 过量服用可显著增加出血风险，因此需立即寻求医务人员的帮助，并可能需要急救，因为没有特殊解毒剂。 本药的常规血液凝固检测很难准确监测效果，因此需要遵循医生指导进行定期检查和观察。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏，过敏性休克，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝药物相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，黑便，消化不良，便秘，心悸，血中肌酐增加，死亡，牛皮癣，皮肤病，骨骼疼痛，肌无力，痉挛，脑干梗塞，感觉异常，感觉减退，下肢不安，视力障碍，黄斑变性，眼充血，失眠，食欲不振，勃起功能障碍，胃肠道出血，腹泻，胃食管反流，痔疮，口干，口腔炎，胃肠道气体滞留，牙齿损伤，直肠炎，出血性胃炎，打嗝，肝炎，糖尿病，高尿酸血症，高血压，血压波动，动脉瘤，冠心病，心律不齐，脑梗塞，颅内出血，脑出血，深静脉血栓症，潮红，肺炎，支气管炎，咽炎，哮喘，胸膜腔积液，喘息，心内血栓，凝血酶原增加，肾结石，排尿困难，尿路感染，面部水肿，肌酐清除率降低，尿路狭窄，前列腺增生，腹股沟疝，大肠癌，胸痛，虚弱，发热，周围水肿，流感样症状，晕厥，全身性水肿，败血症，脓肿，带状疱疹

本药应保存在密闭的容器中，以免受到空气或湿气影响。此外，存放时应保持在适宜的室温，即1度至30度之间。

外观

橙色圆形薄膜包衣片

包装单位

14片（14片/PTP × 1）/纸盒