リクシアナ錠15ミリグラム(エドキサバン塩酸水和物)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後、本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、INRを少なくとも3回測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液が適切に凝固しないよう助ける抗凝固薬です。 しかし、この薬を服用すると出血リスクが高まる可能性があるため、出血リスクのある患者は特に注意が必要です。 出血が疑われる場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があり、重大な出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、出血部位を速やかに確認する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や重度の出血がある場合、腎機能や肝機能が非常に悪い患者、および特定の出血リスクのある疾患がある患者は服用すべきではありません。 また、他の抗凝固薬との併用も避けるべきで、高血圧がコントロールされていない患者や特定の心疾患がある患者も注意が必要です。 この薬を服用中はアセチルサリチル酸、抗血小板薬、特定の抗うつ薬など、出血リスクを高める可能性のある薬剤との併用において特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。生殖可能な女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が弱い患者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従うべきです。 この薬服用中には出血症状、めまい、皮膚発疹、肝機能異常などの副反応が現れる可能性がありますので、症状が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける場合は出血リスクを低減するためにこの薬の服用を中止し、処置後には出血が完全に止まった後に再び服用を開始する必要があります。 過剰摂取の場合には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、特別な解毒剤がないため緊急処置が必要になる可能性があります。 この薬は日常的な血液凝固検査で効果を正確にモニタリングすることが難しいため、医師の指示に従って定期的な検査および観察が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は温度が高すぎたり低すぎない常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持する場所に置くことが望ましいです。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

14 錠(14 錠/PTP X 1)/カートン