药品信息
阿仑德加D片

阿仑德加D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇粉›53.33mg / 1片
生产/进口商
汉那制药有限公司
外观
白色至淡黄色的长方形片剂
包装
4片(4片/PTP x1)
许可状态
正常

品目基准编码 201505935 · 批准 2015.08.25 · 医保编码 657805640

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并以足量水送服;服药前至少30分钟不得进食、饮用饮料或服用其他药物(参见“一般注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者可考虑服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料、食物或药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。应在早晨起床后立即服用本品,并以足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养机构内患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服用,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 ○ 老年患者(65岁以上):无需调整剂量。 ○ 肾功能障碍患者:轻度至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不建议使用本品。
儿童服用量
○ 儿童及青少年(未满18岁):尚未确立本品用于儿童及青少年的安全性和有效性。

成分

生产厂家
汉那制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性和男性发生的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并以足量水送服;服药前至少30分钟不得进食、饮用饮料或服用其他药物(参见“一般注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者可考虑服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料、食物或药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。应在早晨起床后立即服用本品,并以足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养机构内患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服用,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 ○ 老年患者(65岁以上):无需调整剂量。 ○ 肾功能障碍患者:轻度至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不建议使用本品。

儿童服用量

○ 儿童及青少年(未满18岁):尚未确立本品用于儿童及青少年的安全性和有效性。

注意事项

本药可能刺激胃和食道粘膜,因此服药时应与足量水同服,且服用后必须至少30分钟内不得躺下。 可能出现食道炎、食道溃疡、食道糜烂等症状,若症状严重,应立即停药并咨询医生。 食道狭窄或食道排空延迟的患者不应服用本药,并且对药物成分过敏的患者也不应使用。 低钙血症患者在服用本药前必须接受治疗,同时在用药过程中也需定期检查血钙水平。 本药用于治疗骨质疏松症,长期使用时可能偶尔会导致骨骼的微小骨折,因此需要注意。 服用时需在早晨起床后,饭前或其他药物服用前至少30分钟用足量水服用,若与橙汁或咖啡同服可能会减少药物吸收。 与钙补充剂或抗酸药同时服用时,需间隔至少30分钟;与阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药合用时,胃肠道副作用可能增加。 怀孕或哺乳期间使用须在医生咨询后进行,并且不应给儿童使用。 在服用本药期间若出现骨骼、关节、肌肉疼痛加剧,应咨询医生;如出现胃肠道出血、皮疹、头晕等异常症状,应立即报告。 储存时应放置在儿童无法触及的地方,且最好不要移至其他容器中。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道梗阻
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后疼痛
  • 胃灼热
再查看 44 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸反流
  • 呕吐
  • 腹部膨胀
  • 胃炎
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 连接部溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 肌肉疼痛
  • 倦怠
  • 虚弱症
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 外周水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颌骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨干及其他骨骼的低强度骨折
  • 头晕
  • 眩晕
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上睑炎
  • 外耳道的珍珠肿
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气和湿气,存放温度应在1度到30度之间的常温下。此外,应避免光照,存放在阴暗处以确保药效。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的长方形片剂

包装单位

4片(4片/PTP x1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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