药品信息

格来瑟散10毫克(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1袋
生产/进口商
安国药品(株)
外观
白色或淡黄色的粉末
包装
450mg/包 x 10
许可状态
正常

品目基准编码 201505612 · 批准 2015.08.13

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服给药。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。 对于服用10mg他达拉非(tadalafil)效果不充分的患者,可尝试20mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 由于尚未确定长期每日连续给药后的长期安全性,且本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议连续每日服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,于预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级)的本品安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险。尚无肝功能损害患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.对以下患者应慎重给药项及11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下人群:不得使用本品。

成分

生产厂家
安国药品(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于勃起功能障碍的治疗。要见效需要性刺激,并且适合男性使用。不推荐女性使用。

服用方法

成人服用量

口服给药。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。 对于服用10mg他达拉非(tadalafil)效果不充分的患者,可尝试20mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 由于尚未确定长期每日连续给药后的长期安全性,且本品的作用通常可持续一天以上,因此强烈不建议连续每日服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,于预期进行性行为前服用,可与食物同服或空腹服用。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级)的本品安全性临床资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险。尚无肝功能损害患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.对以下患者应慎重给药项及11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下人群:不得使用本品。

注意事项

本药用于勃起功能障碍的治疗。 在服用前,医生必须仔细评估患者的健康状况,特别是心脏和血管状况。 性行为可能对心脏造成负担,因此,对于心血管疾病患者,本药的使用可能是危险的。 如果在性行为中或之后出现胸痛、心悸、头晕等症状,应立即停止性行为并就医。 服用本药后如出现勃起持续超过4小时,应立即就医,以免对阴茎组织造成损伤。 本药与硝酸盐制剂一起服用可能会导致血压危险性下降,因此服用硝酸盐制剂的患者不应使用本药。 患有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、中风等严重心血管问题的患者也禁止使用本药。 此外,患有遗传性视网膜疾病或特定眼科疾病的患者也不应使用。 本药与其他勃起功能障碍治疗药物同时服用的安全性尚未得到证明,因此不推荐混合使用。 肾功能或肝功能严重下降的患者使用本药时需更加谨慎,可能需要调整剂量。 与α-受体拮抗剂或特定抗真菌药、抗生素等联合使用时可能发生药物相互作用,因此务必告知医生正在服用的药物。 本药不应用于女性、儿童和新生儿。 服用期间常见副作用有头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、充血、潮红、肢体疼痛、头晕、腹泻、鼻咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、胃食管反流性疾病、腹痛、面部潮红、瘙痒、异常感觉、视障、心悸、呕吐、恶心、疲劳、颈部僵硬、尿道疼痛、肾疼、口干、胸闷、胃肠疾病、嗜睡、白细胞增多、血小板减少、不安、睡眠障碍、眼痛、胸痛、关节痛。 突然出现视力丧失或听力下降时,应立即停止服用并就医。 过量服用时需要立即医疗处理,血液透析对本药的清除效果不佳。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装状态中以确保安全。 驾驶或操作机械不会有太大影响,但因个人原因可能会出现头晕等情况,需保持谨慎。

副作用

持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,鼻充血,潮红,四肢疼痛,咽喉炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流性疾病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗塞,直立性低血压,心悸,晕厥,心动过速,肝功能检查异常,口干,吞咽困难,食道炎,胃炎,GGTP升高,稀便,恶心,上腹部疼痛,呕吐,胃食管反流,痔疮出血,直肠出血,关节痛,颈部疼痛,感觉减退,失眠,异常感觉,嗜睡,眩晕,肾功能障碍,呼吸困难,鼻出血,咽炎,瘙痒,皮肤疹,出汗,视野模糊,色觉异常,结膜炎,眼痛,泪液分泌增加,眼睑水肿,突然听力下降或失去,耳鸣,勃起增加,自发性阴茎勃起,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,癫痫,短暂性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,永久性视力丧失,血管水肿,心电图异常,原发性窦性心动过速,血液尿素氮增加,眼充血,SGPT升高,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾痛,胸部灼热,胃肠道疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少症,焦虑,睡眠障碍,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥症,腹部痉挛,胆红素升高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,持续性心肌梗塞,耳鸣,鼻出血,鼻干燥,血清肌酐增高,嗝嗝声,无力感,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT升高,血红蛋白增加,无效,恶寒,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。保持存储温度在1度到30度之间的室温非常重要。

外观·包装

外观

白色或淡黄色的粉末

包装单位

450mg/包 x 10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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