薬情報

グレソサン10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1包
製造・輸入元
アン国薬品株式会社
外形
白色または淡い黄色の粉末
包装
450mg/ポ x 10
承認状況
正常

品目基準コード 201505612 · 承認 2015.08.13

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 毎日投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告および11.1) 薬力学的特性を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は不要である。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することおよび11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の人:本剤は使用してはならない。

成分

製造会社
アン国薬品株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用されます。効果を見るためには性的刺激が必要であり、男性にのみ適した薬です。女性には使用が推奨されません。

服用方法

成人服用量

経口投与。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 毎日投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告および11.1) 薬力学的特性を参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は不要である。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することおよび11.2) 薬物動態学的特性を参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の人:本剤は使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療のための薬物として使用されます。 服用前には必ず医師が患者の健康状態、特に心臓と血管の状態を慎重に評価する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患がある場合にはこの薬の使用が危険な場合があります。 性行為中または後に胸の痛み、動悸、めまいなどの症状が現れた場合は、直ちに性行為を中止し医師の診察を受ける必要があります。 この薬を服用した後、4時間以上持続する勃起がある場合は、直ちに病院に行く必要があり、治療しないと陰茎の組織に損傷が生じる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が危険なほど下がることがあるため、硝酸塩製剤を服用中の患者はこの薬を使用すべきではありません。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中など心血管系に重大な問題がある患者もこの薬の服用は禁止されています。 また、遺伝的な網膜疾患や特定の眼科の疾患がある場合にも使用すべきではありません。 この薬は他の勃起不全治療薬と併用することの安全性が証明されていないため、推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者は、この薬の使用時により注意が必要であり、用量の調整が必要な場合があります。 アルファ遮断薬や特定の抗真菌薬、抗生物質などとの併用時に薬物相互作用が発生する可能性があるため、必ず医師に服用中の薬を伝える必要があります。 この薬は女性、子供、新生児には使用できません。 服用中にめまい、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅などの副作用が一般的に現れることがあり、稀に重大な心血管系の異常反応や視力及び聴力障害が発生することがあります。 この薬を服用しながら突然の視力喪失や聴力低下が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 過剰摂取時には直ちに医療措置が必要であり、血液透析はこの薬の除去に効果的ではありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態で保管することが安全です。 運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、個人によってはめまいなどが現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 持続勃起症
  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
症状をあと119件見る
  • 咳
  • 下痢
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃炎
  • 高血圧
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 動悸
  • 失神
  • 頻脈
  • 肝機能検査値異常
  • 口内乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP増加
  • 緩い便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 胃食道逆流
  • 痔出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • 眩暈
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界のぼやけ
  • 色覚異常
  • 結膜炎
  • 目の痛み
  • 涙の分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 突然の聴力減少または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 永続的視力喪失
  • 血管浮腫
  • 心電図異常
  • 一次性洞性頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 目の充血
  • エスジーピーティー増加
  • 胸の圧迫感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 胸やけ
  • 消化器疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外陰部痛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • ダウンズ症候群
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 熱
  • エスジーオーティー増加
  • ヘモグロビン増加
  • 効果なし
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡い黄色の粉末

包装単位

450mg/ポ x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。