药品信息
泰洛斯托普片80/5毫克

泰洛斯托普片80/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
明亮粉红色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/Alu-Alu)x3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201505197 · 批准 2015.07.31 · 医保编码 642905530

核心摘要

主要用途
治疗高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg 每日1次口服;根据患者情况,每日1次 20 mg 也可能有效。必要时可增加至每日1次 80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg 每日1次口服。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对这些患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

治疗高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高血压,冠心病,外周动脉疾病,中风,短暂性脑缺血发作,末端器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常倍脂蛋白血症,超敏C反应蛋白升高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时使用替美沙坦和洛伐他汀的患者。替美沙坦主要用于原发性高血压患者及心血管疾病风险较高的55岁以上患者,以帮助降低心肌梗死、中风及心血管疾病引起的死亡风险。洛伐他汀用于饮食控制不佳的高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的治疗,能够降低LDL胆固醇水平,并延缓动脉粥样硬化的进展。此外,能够在高风险群体中降低中风、心肌梗死和血管重建术的风险。因此,本药用于改善伴有高血压和异常脂质血症患者的心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg 每日1次口服;根据患者情况,每日1次 20 mg 也可能有效。必要时可增加至每日1次 80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg 每日1次口服。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对这些患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药在妊娠期间使用可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕,需立即停止使用。 对本药成分过敏的患者、妊娠或可能怀孕的女性,以及严重损害肝脏或肾脏功能的患者,均不应使用本药。 肝功能轻微受损的患者、老年人、高钾患者等,需谨慎使用本药,并定期进行血液检查和肝功能检查。 本药可能影响肌肉,出现肌肉疼痛或无力时应立即咨询医生。 与其他药物合用时可能会产生相互作用,因此应告知医疗人员正在服用的所有药物。 妊娠或哺乳期的女性应避免使用本药,计划怀孕时务必咨询医生并采取适当的避孕措施。 如出现过量,可能会出现低血压、头晕、肾功能恶化等症状,因此应立即到医院就诊接受治疗。 服用本药期间,驾驶或操作机械时可能会出现头晕或困倦,需注意。 本药未建立儿童的安全性和有效性,因此不推荐给儿童使用。 本药必须存放在儿童接触不到的地方,并且最好不要转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠麻痹
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 134 项症状
  • 肺疾病
  • 消化道疾病
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动障碍症
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 缓慢心率
  • 快速心率
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口腔干燥
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱疼痛
  • 急性肾功能衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 类流感疾病
  • 血液中的肌酐增加
  • 血液中的尿酸增加
  • 肝酶增加
  • 血液中CK升高
  • 血红蛋白下降
  • 低血糖
  • 血管水肿
  • 包括血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶增加
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育症
  • 肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 照红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲减退
  • 心律失常
  • 无力
  • 水肿
  • 性欲下降
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 色点出血
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 咳嗽
  • 心悸
  • 肌肉痉挛
  • 痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

明亮粉红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/Alu-Alu)x3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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