药品信息
泰洛斯托普片40/5毫克

泰洛斯托普片40/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
明亮粉红色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/铝铝)x3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201505196 · 批准 2015.07.31 · 医保编码 642905520

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化、预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:推荐替米沙坦每日1次口服40 mg;部分患者每日1次20 mg即可有效。如有必要,可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:推荐本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者应谨慎用药,每日1次不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对这类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可换用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

治疗原发性高血压,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化、预防心血管疾病

  • 原发性高血压、原发性高胆固醇血症、复合性高脂血症、单纯型家族高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症
查看批准原文

本药用于需要同时服用缇米沙坦和洛卡特普的患者。缇米沙坦主要用于原发性高血压患者,帮助控制血压,并降低心血管疾病风险。特别是在不能使用ACE抑制剂或有冠心病、外周血管病、中风等病史的高风险患者中,可以减少心肌梗死、中风和心血管疾病导致的死亡风险。洛卡特普在饮食和运动不能控制的高胆固醇血症和高脂血症患者中与该药一起使用,降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化进展。此外,洛卡特普还可以降低具有心血管疾病风险因素的老年患者中风、心肌梗死及血管重建术的风险。因此,本药能够通过控制血压和胆固醇有效改善心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:推荐替米沙坦每日1次口服40 mg;部分患者每日1次20 mg即可有效。如有必要,可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:推荐本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者应谨慎用药,每日1次不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对这类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可换用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间特别是妊娠的第二和第三阶段使用时,可能会对胎儿和新生儿产生严重损害,因此确认妊娠后应立即停用。 对本药或其成分过敏的人,妊娠或可能怀孕的女性,哺乳期女性应避免使用。 肝或肾功能严重不良的患者,特定肝病或肌肉疾病患者,以及与特定药物同用时应谨慎使用或不使用本药。 老年人或高钾血症患者、肝或肾有问题的患者、心脏或血管疾病患者在服用本药时也需注意。 本药可能引发肌肉疼痛或肌肉无力等肌肉相关的副作用,出现肌肉异常症状时应立即咨询医生。 此外,由于可能出现肝功能异常、过敏反应、血压降低、肾功能降低等多种副作用,因此需要定期检查。 可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 驾驶或操作机械时可能会发生头晕或嗜睡,因此应谨慎。 儿童的安全性和有效性未得到确认,不建议使用。 过量服用时可能出现低血压、头晕、急性肾衰竭等症状,应立即就医。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免转存到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠无力症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 160 项症状
  • 肺病
  • 胃肠道疾病
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动异常
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视力异常
  • 眩晕
  • 缓脉
  • 快速心率
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物性皮疹
  • 毒性皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节疼痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾功能衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐增加
  • 血中尿酸增加
  • 肝酶增加
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 低血糖
  • 血管性水肿
  • 包括血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 橫纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶增加
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸性增加伴随全身症状的药物反应综合征
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节疼痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 女乳症
  • 致命性和非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 头痛
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 脸红
  • 阳痿
  • 食欲减退
  • 心律不齐
  • 无力
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳响
  • 点状出血
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果缺乏
  • 咳嗽
  • 消化不良
  • 心悸
  • 肌肉疼痛
  • CK增加
  • 便秘
  • AST增加
  • 无力症
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 瘙痒症
  • 肝功能检测异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 阳痿
  • 心律不齐
  • 血小板减少症
  • 血中肌酐增加
  • 急性肾功能衰竭
  • 少尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿度敏感,因此必须放在密闭容器中保存。推荐存放温度在1度至30度之间的室温。这样可以安全保持药效。

外观·包装

外观

明亮粉红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/铝铝)x3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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