阿利匹唑片30毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐初始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进餐影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 - 维持治疗：一项临床试验以接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者为对象，证明本品每日15 mg相较于安慰剂可预防复发，证实了其精神分裂症维持治疗的有效性。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物转换 从现用抗精神病药物转换为本品时，最适当的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作及混合发作 1) 成人 - 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为每日1次15 mg，不受进餐影响。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 - 维持治疗：一项临床试验以双相I型障碍患者为对象，这些患者接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定，证实了本品维持治疗的有效性。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 4. 考虑CYP450相互作用进行剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑剂量 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如：奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如：卡马西平、利福平） 在1~2周内调整至常用剂量的2倍

儿童服用量

1. 精神分裂症 2) 青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10 mg，不受进餐影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后每次以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作及混合发作 2) 儿童（10-17岁） - 作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进餐影响。已证实本品每日10 mg或30 mg剂量对双相I型障碍儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 3. 抽动秽语障碍——儿童（6-18岁） - 已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对抽动秽语障碍儿童（6-18岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，间隔至少2周逐渐增加剂量，每次增加5mg。本品剂量应根据耐受性和治疗反应进行个体化调整。

本药可能增加患有抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险，因此在使用前需由医生谨慎判断。治疗初期或剂量更改时，应密切观察患者状态，注意是否有自杀冲动或行为变化。怀疑有双相情感障碍的患者在使用本药前必须进行适当的检查，并确认家族史等精神病史。尽管本药较少见，但仍可能导致严重的神经性恶性综合症，出现高热、肌肉僵硬、意识改变等症状时，应立即告知医务人员。长期服用可能出现不可逆的异动症状，若发生症状应咨询医生调整药物。对有痴呆的老年患者，因可增加中风及脑血管事件的风险及死亡风险，不建议使用。可能影响血糖控制，糖尿病患者应定期检查并管理血糖状态。有血栓症风险的患者应在服药前后确认血栓发生的风险因素并采取预防措施。有过敏反应或乳糖不耐受的患者不应服用本药。已有体位性低血压、癫痫病史的患者、判断力或运动能力下降的患者在用药时需特别注意。本药可能因嗜睡或头晕而在驾驶或操作机械时需特别小心，同时在高温环境中需谨慎，因为可能降低体温调节能力。在用药期间，可能出现吞咽困难及吸入性肺炎风险，尤其老年人或阿尔茨海默病患者需要特别注意。在服药期间，可能会出现恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠等不良反应，若出现这些症状需咨询医生。本药可能出现体重增加或血压变化、血糖异常、肌肉僵硬、震颤、运动异常等副作用，因此需要定期检查健康状况。在服药期间如果出现异常行为、自杀念头、极度焦虑、攻击性等情况，必须立即告知医务人员，家属或监护人也需仔细观察患者。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，恐慌发作，失眠，易激惹，敌意，攻击性，冲动，静坐不能症，轻躁症，躁狂症，高热症，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳，血清肌酸磷酸激酶增加，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，直立性低血压，体位性眩晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，焦虑，不安，镇静，震颤，锥体外系障碍，烦躁，咽喉痛，咳嗽，疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痛，肌肉痉挛，视力模糊，注意力障碍，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，锯齿状僵硬，记忆异常，脑血管事件，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低症，肌张力亢进症，无运动，肝性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈无抑制运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀企图，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自伤，自杀，抽动，杀人念头，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，月经不调，胸痛，女性乳腺发育，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光过敏反应，脱发，荨麻疹，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，心肺衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，阵发性心动过速，心肌缺血，心房扑动，室性心动过速，失常性心动过速，上睑水肿，眩光，复视，光幻觉，胃食管反流疾病，舌水肿，食道炎，胰腺炎，虚弱，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温症，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自伤，热射病，血清肌酸磷酸激酶增加，体重减少，肝酶增加，血中尿素增加，血中胆红素增加，血中肌酐增加，心电图QT延长，血中泌乳素增加，血糖增加，血中乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖症，低钾血症，低钠血症，低血糖症，糖尿病酮酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，梦游症，多毛症，过敏反应，过敏性反应，血管水肿，喉痉挛，口咽痉挛，血糖波动，病理性赌博，性欲亢进，打嗝，嗜酸性粒细胞增多，伴随全身症状的药物反应，腿部不安综合征，血中泌乳素减少，焦虑，精神病，人格障碍，攻击性反应，无意义的笑，独自说话，结巴，肌肉紧张异常，红斑，骨折，死亡，运动过度，睡眠障碍，眼球运动发作，异常事件，无感觉，意图性震颤，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍，溺水，骨坏死，心肌缺血，背痛，鼻出血，干眼症，射精障碍

本药应储存于密封容器中，以免受到空气或潮湿的影响，最佳存放温度在1度到30度之间的室温中。如此储存可以长时间保持药物的效果。

外观

粉红色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶