阿立哌唑片30毫克（阿立哌唑）

成人服用量

1. 精神分裂症 - 推荐初始剂量为每日1次10毫克或15毫克，与餐食无关。 - 可在每日10-30毫克的剂量范围内调整，剂量增加应限制在2周内。 - 维护治疗为每日15毫克，需持续3个月以上，针对稳定的患者进行。 2. 治疗双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 - 推荐初始剂量为每日1次15毫克，与餐食无关。根据临床反应可增加至每日30毫克。在临床试验中，未评估每日超过30毫克的剂量。 - 维护治疗：对双相障碍Ⅰ型的患者，维护治疗需至少6周以上使用本药（单独用药每日15毫克或30毫克）以确保患者稳定，因此需要定期评估维护治疗的必要性。 2) 青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10毫克，与餐食无关。对青少年（13-17岁）患者进行了每日10毫克和30毫克剂量的研究。此时，初始剂量为每日2毫克，2天后5毫克，再2天后10毫克。后续每次增加5毫克。然而，每日30毫克的剂量并不比每日10毫克的剂量更有效。 - 对精神分裂症青少年患者的维护治疗尚未进行评估。为决定维护治疗的必要性，需定期进行再评估。自杀症状的出现、成长、成熟、认知和行为发展等的长期安全性尚未确定，因此需定期仔细监测。 3) 从其他抗精神病药物更换时 在逐渐减少使用的抗精神病药物剂量的同时开始用本药进行治疗是最适宜的，经常性地减少抗精神病药物的重叠使用时间。 2. 治疗与双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 1) 成人 - 作为单药治疗及锂或丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为每日1次15毫克，与餐食无关。根据临床反应可增加至每日30毫克。临床试验尚未评估超过每日30毫克的剂量。 - 维护治疗：针对经过至少6周使用本药（单独治疗每日15毫克或30毫克）稳定的双相障碍Ⅰ型患者，进行了临床试验以验证其有效性。患者需定期重新评估以确定维护疗法的必要性。 2) 儿童（10-17岁） - 作为单药治疗的推荐剂量为每日10毫克。对于患有双相障碍Ⅰ型的儿童（10-17岁）患者，已有每日10毫克或30毫克的有效性证明。初始剂量为每日2毫克，2天后升级至5毫克，再2天后升级至10毫克。之后应按5毫克为单位进行增量。 - 对双相障碍Ⅰ型儿童患者的维护疗法尚未进行评估。为决定维护治疗的必要性，需定期再评估。自杀症状的出现、成长、成熟、认知和行为发展等的长期安全性尚未确定，因此需定期仔细监测。 3. 抽动障碍 - 儿童（6-18岁） - 本药在儿童（6-18岁）抽动障碍患者中，已证明其有效性为每日2毫克到20毫克的剂量。初始剂量为每日2毫克，并在间隔超过2周后逐渐增加5毫克。该药物的剂量应根据耐受性和反应单独调整。 - 对抽动障碍的儿童患者的维护治疗尚未进行评估。为决定维护治疗的必要性，需定期再评估。自杀症状的出现、成长、成熟、认知和行为发展等的长期安全性尚未确定，因此需定期仔细监测。 4. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不足患者（poor metabolizer）及服用CYP3A4抑制剂或CYP2D6抑制剂或强效的CYP3A4诱导剂的患者进行剂量调整（见表1）。如果停止使用联合药物，阿立哌唑的剂量应调整为既往使用剂量，但停用CYP3A4诱导剂的情况下需在1-2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（请参见使用说明中的“相互作用”部分） 表1. CYP2D6代谢不足患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂的患者剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑用药剂量 CYP2D6代谢不足患者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平） 1-2周内常用剂量的2倍

儿童服用量

1. 精神分裂症青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10毫克，与餐食无关。 - 初始剂量为每日2毫克，2天后5毫克，再2天后10毫克

本药可能增加患有抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险，因此在使用前需由医生谨慎判断。治疗初期或剂量更改时，应密切观察患者状态，注意是否有自杀冲动或行为变化。怀疑有双相情感障碍的患者在使用本药前必须进行适当的检查，并确认家族史等精神病史。尽管本药较少见，但仍可能导致严重的神经性恶性综合症，出现高热、肌肉僵硬、意识改变等症状时，应立即告知医务人员。长期服用可能出现不可逆的异动症状，若发生症状应咨询医生调整药物。对有痴呆的老年患者，因可增加中风及脑血管事件的风险及死亡风险，不建议使用。可能影响血糖控制，糖尿病患者应定期检查并管理血糖状态。有血栓症风险的患者应在服药前后确认血栓发生的风险因素并采取预防措施。有过敏反应或乳糖不耐受的患者不应服用本药。已有体位性低血压、癫痫病史的患者、判断力或运动能力下降的患者在用药时需特别注意。本药可能因嗜睡或头晕而在驾驶或操作机械时需特别小心，同时在高温环境中需谨慎，因为可能降低体温调节能力。在用药期间，可能出现吞咽困难及吸入性肺炎风险，尤其老年人或阿尔茨海默病患者需要特别注意。在服药期间，可能会出现恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠等不良反应，若出现这些症状需咨询医生。本药可能出现体重增加或血压变化、血糖异常、肌肉僵硬、震颤、运动异常等副作用，因此需要定期检查健康状况。在服药期间如果出现异常行为、自杀念头、极度焦虑、攻击性等情况，必须立即告知医务人员，家属或监护人也需仔细观察患者。

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口腔/眼睛黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、全身极度乏力、突发非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力障碍、瘫痪、尿量显著减少

轻微副作用

恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、坐立不安、焦虑、失眠、烦躁、嗜睡、疲劳、食欲增加、鼻咽炎、体重增加、发热、流涎、视力模糊、震颤、镇静、焦虑、肌肉疼痛、肌肉骨骼僵硬、肢体疼痛、肌肉痉挛、喉咙痛、咳嗽、心悸、头晕、嗜睡、口吃、运动过多、睡眠障碍、异常行为、幻觉、胃肠功能异常、流口水、排尿障碍、食欲减退

本药应储存于密封容器中，以免受到空气或潮湿的影响，最佳存放温度在1度到30度之间的室温中。如此储存可以长时间保持药物的效果。

外观

粉红色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶