药品信息
克雷斯片10mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
阿利科制药有限公司
外观
粉红色圆形胶囊衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201505162 · 批准 2015.07.30 · 医保编码 656003930

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进餐,本品均可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不高于7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):常用剂量范围为5毫克~20毫克,每日1次。(儿童患者群体中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
阿利科制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异型合成家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、血管重建风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症等在饮食和运动无法控制时的辅助治疗。此外,作为食疗的辅助药物用于同型合成家族性高胆固醇血症患者。对高胆固醇血症患者,具有降低总胆固醇及LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化进展的效果。尤其适用于10至17岁之间的异型家族型高胆固醇血症儿童患者,作为饮食的辅助药物。同样对原发性异常β脂蛋白血症患者也有帮助,并在心血管疾病风险较高的中老年人群中起到降低中风、心肌梗塞及血管重建风险的作用。总结而言,本药有效降低多种形式的高胆固醇血症和心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进餐,本品均可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不高于7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):常用剂量范围为5毫克~20毫克,每日1次。(儿童患者群体中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不适合某些患者使用。 例如,对本药过敏者、活动性肝病患者、肌肉疾病患者及重度肾功能障碍者不应服用本药。 怀孕或哺乳的女性,或可能怀孕的女性在使用前务必咨询专业医生,并采用适当的避孕措施。 此外,肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者应避免高剂量使用,具有这样的风险因素的患者在服用前需进行仔细的诊断和监测。 本药含有乳糖,故乳糖不耐症或相关遗传疾病患者不应使用。 酗酒或有肝病病史的患者需定期进行肝功能检查,若有甲状腺功能低下或肾病综合症,应优先进行原因治疗。 如出现肌肉疼痛或无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生,并通过血液检查确认有无肌肉损伤。 本药可能与其他药物发生相互作用,尤其是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、以及贝特类药物联合使用时需格外小心。 临床试验和上市后报告显示,本药可能会导致肝功能异常、肌肉相关不良反应、胃肠道不适、皮疹等不良反应,若出现异常症状应与医疗人员咨询。 在怀孕和哺乳期间不应使用本药,计划怀孕的女性应务必采取适当的避孕措施。 在过量服用时没有特效解毒剂,应针对症状进行治疗并监测肝功能和肌肉酶的水平。 服用本药时可能会感到头晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、周围神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、记忆力减退、健忘症、记忆缺失、记忆障碍、困惑、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、昏厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须放入密封容器中保存。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这可以有效维持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形胶囊衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。