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沙利度胺 100mg
硬胶囊 · 处方药
杰泰克生物制药公司

品目基准编码 201504776 · 批准 2015.07.10 · 医保编码 052900060
新发多发性骨髓瘤联合治疗,麻风结节性红斑皮肤病变的治疗及复发预防
本药用于急性治疗中度至重度结节红斑(ENL)的皮肤病变。然而,塔利多胺不作为单一疗法用于伴有中度至重度神经炎的ENL患者。同时,当ENL复发时,也被用于皮肤病变的预防和抑制的维持治疗。对于新诊断的多发性骨髓瘤患者,它与地塞米松联合使用进行治疗。因此,本药在ENL和多发性骨髓瘤的治疗中有效。
1. 麻风结节性红斑(成人剂量) 治疗初期口服100mg/日。仅在症状未改善时,才根据耐受性和毒性每周增加100mg。 最大推荐剂量为400mg/日。可根据耐受性和毒性监测情况,使用低于控制当前反应所需剂量的维持剂量。 对于患有中度至重度神经炎(由麻风引起)或其他严重并发症(例如葡萄膜炎)的患者,可同时开始使用皮质类固醇制剂及其他适当治疗;神经炎等改善后,逐渐减量或停用。 尚无用于预防麻风结节性红斑复发的维持治疗推荐剂量信息;但如存在与沙利度胺治疗相关的风险,建议每3-6个月尝试逐渐减量(以停药为目的),每2-4周减少50mg。 为减少白天对中枢神经系统的不良反应(嗜睡、困倦、镇静),通常于晚间给药1次。本品应在餐后至少1小时服用。 2. 新诊断的多发性骨髓瘤 以28日为一个周期,与地塞米松联合给药。本品200mg每日1次,于睡前或晚餐后至少1小时用水服用。每个28日周期的第1-4日、第9-12日、第17-20日,地塞米松口服40mg/日。 3. 根据药物不良反应调整剂量 出现便秘、嗜睡或周围神经炎等药物不良反应的患者,应考虑暂时停药并以较低剂量重新开始治疗。发生美国国家癌症研究所常见毒性标准(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria)3-4级药物不良反应的患者,应根据临床判断考虑减量、延迟给药或停药。 过敏反应及严重皮肤反应 发生2-3级皮疹时,应考虑暂时停用或停用本品。 怀疑发生血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应综合征时,应永久停用本品。
此药在怀孕期间服用可能会导致胎儿严重的先天性缺陷或流产,因此,怀孕或可能怀孕的女性绝对不可以服用。此药一次服用也可能对胎儿产生严重影响,因此在服用前、服用期间及随后的一段时间内必须采取有效避孕措施。由于存在心脏相关疾病或血栓风险,具有心血管疾病或血栓风险因素的患者在服用时需谨慎,若出现症状应立即告知医务人员。此药可能导致嗜睡、昏昏欲睡、镇静,因此在服用期间需避免驾驶或操作危险机器,不得与酒精或其他镇静剂同服。外周神经病变可能频繁发生,若出现手脚麻木、疼痛或异常感觉等症状应立即报告并定期进行神经检查。可能出现头昏或体位性低血压,因此在突然站起时应慢慢移动以预防头晕。由于血液中白细胞计数可能下降,因此需要通过定期血液检查来确认状态,并根据需要调整投药。HIV感染者服用此药后,病毒数量可能增加,因此需定期进行病毒检测。孕妇、可能怀孕的女性、12岁以下儿童及患有严重血液异常的患者不得服用此药,服用前必须咨询专业医师。服用期间可能发生皮肤皮疹、癫痫、心跳异常、严重感染等严重副作用,如出现异常症状应立即告知医务人员并接受治疗。此药与其他镇静剂或增加血栓风险的药物同时使用时需谨慎,服用期间应与医务人员讨论药物相互作用。处理此药时应注意胶囊不被损坏,若粉末接触皮肤应立即清洗干净,怀孕或可能怀孕的女性不得直接处理。如服用剂量超过,应立即就医以接受适当治疗,过量服用虽有恢复的案例,但仍需谨慎。老年人或肾、肝功能下降的患者在服用时也需谨慎,根据症状和耐受性调整剂量。
先天性畸形,流产,肢体缺失,单指症,骨低发育症,无耳症,外耳道小或缺失,面瘫,无眼症,小眼症,先天性心脏缺陷,消化道畸形,尿路畸形,生殖器畸形,心肌梗死,血栓症,静脉血栓栓塞症,肺栓塞,脑血管病,嗜睡,昏睡,镇静,意识障碍,周围神经病,刺痛,麻木,异常感觉,头晕,直立性低血压,嗜中性细胞减少症,HIV病毒数量增加,便秘,无力,感觉性周围神经病,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死性松解,头痛,皮疹,嗜酸性粒细胞增多症,外周水肿,呼吸困难,低血压,心动过缓,症状性甲状腺功能减退症,血小板数量增加,血小板数量减少,贫血,疲劳,低钙血症,水肿,迷乱,食欲不振,恶心,焦虑,震颤,发热,体重减轻,体重增加,白细胞减少症,皮疹/脱皮,迷乱,运动神经病,意识水平降低,肺炎,失眠,神经敏感,感染,肺栓塞,错乱状态,耳及迷路异常,眩晕,痤疮,真菌性皮肤炎,指甲和脚趾甲病,瘙痒,斑点状丘疹性皮疹,出汗,白蛋白尿,血尿,勃起功能障碍,腹痛,因事故造成的伤害,无力,背痛,寒战,面部水肿,乏力,颈痛,颈部僵硬,腹泻,口腔念珠菌病,牙痛,贫血,淋巴结病,高血脂,SGOT升高,焦虑,眩晕,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,血管水肿,过敏性反应,血管扩张,高血压,心动过速,心房颤动,心肌缺血,深静脉血栓症,心脏病发作,心衰,听诊杂音,心悸,心包炎,体位性低血压,晕厥,血栓性静脉炎,血栓症,胆管炎,胆汁淤积性黄疸,结肠炎,吞咽困难,食道炎,胃肠炎,胃肠功能障碍,胃肠出血,牙龈疾病,肝炎,胰腺炎,腮腺肿大,牙周炎,口腔炎,舌变色,牙齿异常,再生障碍性贫血,大红细胞贫血,巨幼细胞贫血,小红细胞贫血,维生素缺乏症,脱水,高胆固醇血症,低血糖症,碱性磷酸酶增加,脂肪酶增加,血清肌酐升高,青紫,糖尿病,水肿,电解质异常,高钾血症,高尿酸血症,低蛋白血症,LDH升高,磷酸盐减少,SGPT升高,关节炎,骨压痛,过度肌肉紧张症,关节障碍,腿部抽筋,肌肉疼痛,肌无力,骨膜障碍,异常的思维,健忘症,幸福症,神经痛,神经炎,神经病,周围神经炎,精神病,咳嗽,肺气肿,鼻出血,肺栓塞,水泡音,上呼吸道感染,变性,湿疹样皮疹,表皮剥脱性皮炎,鳞屑症,毛囊周围肥厚,皮肤坏死,脂溢性皮炎,荨麻疹,水疱性皮疹,弱视,听力丧失,眼干燥,眼痛,耳鸣,肌酐清除率降低,睾丸炎,蛋白尿,脓尿,频尿,腹水,艾滋病,过敏反应,蜂窝组织炎,胸痛,囊肿,CD4计数降低,面部水肿,流感综合症,疝气,甲状腺激素水平变化,光敏感,肉瘤,脓毒症,病毒感染,心绞痛,心律不齐,脑缺血,脑血管障碍,充血性心力衰竭,深静脉血栓性炎症,周围血管障碍,晕厥,心动过速,血栓性静脉炎,血栓症,胆管阻塞,肠梗阻,呕吐,急性肾功能衰竭,闭经,阿弗他口腔炎,腕管综合症,慢性髓性白血病,复视,异常感觉症,遗尿症,结节性红斑,赤血白血病,足下垂,尿失禁,女性型乳房,宿醉效应,低镁血症,甲状腺功能减退症,淋巴水肿,淋巴细胞减少症,子宫出血,偏头痛,粘液水肿,结节硬化性霍奇金病,眼震,少尿,全血细胞减少,点状出血,紫癜,雷诺病,胃溃疡,自杀企图,间质性肺病,听力损失,肾功能衰竭,帕金森病恶化,肺动脉高压,白细胞破坏性血管炎,过敏反应,进行性多灶性白质脑病
并非所有人都会出现,且因人而异。
此药对光敏感,因此应存放在防光密封容器中。同时,为保持药物的效力,非临界存储在25度以下的阴凉处是重要的。
含有白色粉末的上下绿色不透明硬胶囊
包装单位追加 - 30胶囊/铝箔[/盒],包装单位追加 - 28胶囊/铝箔[/盒]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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