タライドカプセル100mg(タリドマイド)

成人服用量

1. 結節性紅斑性らい（成人用量） 治療開始時に1日100mgを経口投与する。症状が改善しない場合に限り、忍容性および毒性に応じて、1週間ごとに100mgずつ増量する。 最大推奨用量は1日400mgである。忍容性および毒性を観察し、進行中の反応の管理に使用した用量よりも低い維持用量を使用することができる。 中等度から重度の神経炎（らい病による）またはその他の重篤な合併症（例、ぶどう膜炎）を有する患者では、コルチコステロイド製剤およびその他の適切な治療を同時に開始でき、神経炎等が改善した後、徐々に減量または中止する。 ENL再発を予防する維持療法に用いる推奨維持用量に関する情報はないが、サリドマイド治療に関連するリスクがある場合は、3-6か月ごとに、2-4週間ごとに50mgずつ減量し、徐々に用量を減らす（治療中止を目的とする）ことが提案されている。 日中の中枢神経系への副作用（眠気、傾眠、鎮静）を軽減するため、通常は夕方に1回投与する。本剤は食後少なくとも1時間経過してから服用する。 2. 新たに診断された多発性骨髄腫 28日を1サイクルとして、デキサメタゾンと併用投与する。本剤200mgを1日1回、就寝前または夕食後少なくとも1時間経過してから水とともに服用する。デキサメタゾンは、各28日間の1-4日目、9-12日目、17-20日目に、1日40mgを経口服用する。 3. 薬物有害反応に応じた用量調節 便秘、眠気または末梢神経炎などの薬物有害反応を経験した患者では、一時的に服用を中断し、より低用量で治療を再開することを検討する。国立がん研究所共通毒性基準（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）グレード3-4の薬物有害反応が発現した患者では、臨床的判断に基づき、減量、投与延期または投与中止を検討する。 アレルギー反応および重度の皮膚反応 グレード2-3の皮疹の場合、本剤の一時的な休薬または投与中止を検討する。 血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の皮疹、剥脱性または水疱性皮疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群が疑われる場合は、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な先天性欠損症や流産を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性は絶対に服用してはなりません。こ の薬は一度の服用でも胎児に深刻な影響を及ぼすことがあるため、服用前、服用中、及び服用後の一定期間において必ず効果的な避妊を行う必要があります。心疾患や血栓症のリスクがあるため、心血管系の疾患がある患者や血栓リスク因子のある患者は服用時に注意が必要で、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせるべきです。この薬は眠気、傾眠、鎮静を引き起こす可能性があるため、服用中は運転や危険な機械操作を避け、アルコールやその他の鎮静剤と併用しないでください。末梢神経障害がよく発生するため、手足の無感覚、痛み、異常感覚等の症状が現れた場合には直ちに報告し、定期的な神経検査が必要です。めまいや起立性低血圧が現れることがあるため、急に起きるときはゆっくり動いてめまいを防ぐ必要があります。血液中の白血球数が減少する可能性があるため、定期的な血液検査を通じて状態を確認し、必要に応じて投与を調整する必要があります。HIV感染患者はこの薬服用後にウイルス量が増加する可能性があるため、定期的なウイルス検査が必要です。妊婦、妊娠の可能性のある女性、12歳未満の子供、重度の血液異常患者等はこの薬を服用してはならず、服用前に必ず専門医と相談すべきです。服用中には皮膚発疹、発作、心拍異常、重度の感染等の深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせ、治療を受けるべきです。この薬は他の鎮静剤や血栓リスクを高める薬物と一緒に使用する際には注意が必要で、服用中の薬物相互作用について医療従事者と相談する必要があります。この薬を扱う際はカプセルが破損しないように注意し、皮膚に粉末が付着した場合は直ちにきれいに洗い流す必要があり、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は直接扱わないべきです。過剰摂取した場合には直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、過量服用でも後遺症なく回復した例もありますが、必ず注意を払うべきです。高齢者や腎臓、肝機能が低下している患者も服用時に注意が必要であり、症状と耐容性を考慮して用量を調整する必要があります。

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この薬は光に敏感であるため、光が遮断される密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温、すなわち25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の粉末が入った上下緑色の不透明な硬質カプセル

包装単位

包装単位追加 - 30カプセル/ブリスター[/箱]、包装単位追加 - 28カプセル/ブリスター[/箱]