塔莱德胶囊50mg(沙利度胺)

成人服用量

1. 麻风结节性红斑（成人剂量） 治疗初期口服100mg/日。仅在症状未改善时，才根据耐受性和毒性每周增加100mg。 最大推荐剂量为400mg/日。可根据耐受性和毒性监测情况，使用低于控制当前反应所需剂量的维持剂量。 对于患有中度至重度神经炎（由麻风引起）或其他严重并发症（例如葡萄膜炎）的患者，可同时开始使用皮质类固醇制剂及其他适当治疗；神经炎等改善后，逐渐减量或停用。 尚无用于预防麻风结节性红斑复发的维持治疗推荐剂量信息；但如存在与沙利度胺治疗相关的风险，建议每3-6个月尝试逐渐减量（以停药为目的），每2-4周减少50mg。 为减少白天对中枢神经系统的不良反应（嗜睡、困倦、镇静），通常于晚间给药1次。本品应在餐后至少1小时服用。 2. 新诊断的多发性骨髓瘤 以28日为一个周期，与地塞米松联合给药。本品200mg每日1次，于睡前或晚餐后至少1小时用水服用。每个28日周期的第1-4日、第9-12日、第17-20日，地塞米松口服40mg/日。 3. 根据药物不良反应调整剂量 出现便秘、嗜睡或周围神经炎等药物不良反应的患者，应考虑暂时停药并以较低剂量重新开始治疗。发生美国国家癌症研究所常见毒性标准（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）3-4级药物不良反应的患者，应根据临床判断考虑减量、延迟给药或停药。 过敏反应及严重皮肤反应 发生2-3级皮疹时，应考虑暂时停用或停用本品。 怀疑发生血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应综合征时，应永久停用本品。

本药在妊娠期间服用可能导致胎儿出现严重的先天性畸形或流产，因此孕妇或可能怀孕的女性绝对不应服用。 本药可能增加血栓形成和心肌梗死、脑卒中等心血管疾病的风险，因此高风险的患者应仔细观察。 服用期间可能会经常出现嗜睡、昏昏欲睡、镇静作用，因此应避免驾驶或操作危险机械，避免与酒精或其他诱发嗜睡的药物同时服用。 外周神经病变可能经常发生，如手脚的麻木或疼痛等症状应立即告知医务人员。 可能出现头晕和体位性低血压症状，因此突然起立时需要慢慢移动。 可能发生中性粒细胞减少，应通过血液检查定期检查白细胞计数，严重时可中止药物。 本药不得用于特定患者，例如孕妇、可能怀孕的女性、重度中性粒细胞减少患者、12岁以下儿童、过敏患者等。 使用时必须遵循风险管理方案，采取严格的避孕措施，男性患者在伴侣可能怀孕的情况下，必须彻底使用避孕措施，如使用安全套。 本药通过皮肤接触或吸入也可能造成伤害，因此在服用前不要将胶囊从包装中取出，若粉末接触皮肤，应立即用肥皂和水洗净。 在与其他药物同时服用时，镇静效果可能增强，因此需要小心，尤其对于与增高血栓风险的药物同时使用时，应格外谨慎。 怀孕的女性或哺乳期的女性不得服用本药，哺乳期如需服用应停止哺乳。 如发生过量，应密切观察患者状况并提供必要的支持治疗。 服用本药的患者感染风险较高，需要监测严重感染情况，若出现皮疹或过敏症状应立即告知医务人员。 为儿童安全，应将本药存放在儿童无法触及的地方，且不得服用过期药物。

先天性畸形，流产，肢体缺失，单指症，骨发育不良，無耳症，耳廓小，外耳道小或缺失，面瘫，無眼症，小眼症，先天性心脏缺陷，消化道畸形，尿路畸形，生殖器畸形，心肌梗死，静脉血栓栓塞，肺栓塞，脑血管疾病，嗜睡，镇静，昏睡，意识障碍，周围神经病，针刺样疼痛，麻木，异感，头晕，直立性低血压，中性粒细胞减少症，血浆HIV RNA水平增加，便秘，乏力，感觉性周围神经病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，头痛，皮疹，嗜酸性粒细胞增多症，周围水肿，呼吸困难，低血压，心动过缓，症候性甲状腺功能减退症，血小板减少，血小板增多，贫血，疲惫，低钙血症，水肿，白细胞减少，发热，混乱，食欲减退，恶心，焦虑，烦躁，震颤，体重减轻，血栓形成，运动神经病，体重增加，皮肤干燥，肌肉无力，关节痛，肺炎，失眠，神经过敏，烦躁，眩晕，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，痤疮，真菌性皮炎，指甲病，瘙痒，斑点性丘疹带状皮疹，出汗，白蛋白尿症，血尿，勃起功能障碍，腹部膨胀，发热，光敏感，上肢疼痛，心动过缓，高血压，低血压，周围血管病，心动过速，血管扩张，食欲亢进，肝肿大，打嗝，腹胀，肝功能检测值增加，肠梗阻，呕吐，红细胞沉降率降低，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞减少症，低色素性贫血，白血病，白细胞增多症，平均红细胞体积增加，红细胞异常，脾脏触痛，血小板减少症，抗利尿激素异常，淀粉样变，胆红素血症，BUN增加，肌酐增加，发绀，糖尿病，电解质异常，高钾血症，高尿酸血症，低蛋白血症，LDH增加，磷酸酯水平降低，SGPT增加，关节炎，骨压痛，过度肌肉紧张，关节障碍，腿部痉挛，肌痛，肌肉无力，骨膜病，异常思维，口周感觉异常，抑郁，强迫症，感知过敏，神经痛，神经炎，神经病，周围神经炎，精神病，咳嗽，肺气肿，鼻出血，肺栓塞，水泡音，上呼吸道感染，退行性变，血管性水肿，良性皮肤肿瘤，湿疹，单纯疱疹，不完全史蒂文斯-约翰逊综合症，瘙痒，银屑病，皮肤变色，皮肤异常，结膜炎，眼部障碍，遗尿障碍，视网膜炎，味觉异常，肌酐清除率降低，睾丸炎，蛋白尿，脓尿，频尿，复视，异常感觉，遗尿症，结节性红斑，红血白血病，足下垂，遗尿症，女性型乳房，宿醉效应，低镁血症，甲状腺功能减退症，淋巴水肿，淋巴细胞减少症，子宫出血，偏头痛，黏液性水肿，结节性硬化性嗜血细胞病，眼球震颤，少尿，全血细胞减少，点状出血，紫癜，雷诺综合症，胃溃疡，自杀企图，间质性肺病，脓毒性休克，毒性表皮坏死松解症，肠梗阻，性功能障碍，肿瘤溶解综合症，胃肠穿孔，热中性粒细胞减少症，全血细胞减少，心肌梗死，闭经，过敏反应，过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，抽搐，重症感染，胃肠道出血，肝损害，听力损失，肾衰竭，帕金森病恶化，肺动脉高压，病毒感染，白细胞破坏性血管炎，过敏性反应，进行性多灶性白质脑病，带状疱疹，乙型肝炎病毒再激活，脓毒症，蜂窝组织炎，胸痛，囊肿，CD4水平降低，面部水肿，流感综合症，疝气，甲状腺激素水平变化，肉瘤，血管扩张

本药对光敏感，因此应存放在避光的密封容器中。此外，为保持药物效果，应在阴凉室温下存放，即25度以下的温度。

外观

白色粉末装入上下半部为白色的不透明坚硬胶囊中

包装单位

包装单位追加 - 30胶囊/泡罩[(盒)],包装单位追加 - 28胶囊/泡罩[(盒)]