タライドカプセル50mg(タリドマイド)

成人服用量

1. 結節性紅斑性らい（成人用量） 治療開始時に1日100mgを経口投与する。症状が改善しない場合に限り、忍容性および毒性に応じて、1週間ごとに100mgずつ増量する。 最大推奨用量は1日400mgである。忍容性および毒性を観察し、進行中の反応の管理に使用した用量よりも低い維持用量を使用することができる。 中等度から重度の神経炎（らい病による）またはその他の重篤な合併症（例、ぶどう膜炎）を有する患者では、コルチコステロイド製剤およびその他の適切な治療を同時に開始でき、神経炎等が改善した後、徐々に減量または中止する。 ENL再発を予防する維持療法に用いる推奨維持用量に関する情報はないが、サリドマイド治療に関連するリスクがある場合は、3-6か月ごとに、2-4週間ごとに50mgずつ減量し、徐々に用量を減らす（治療中止を目的とする）ことが提案されている。 日中の中枢神経系への副作用（眠気、傾眠、鎮静）を軽減するため、通常は夕方に1回投与する。本剤は食後少なくとも1時間経過してから服用する。 2. 新たに診断された多発性骨髄腫 28日を1サイクルとして、デキサメタゾンと併用投与する。本剤200mgを1日1回、就寝前または夕食後少なくとも1時間経過してから水とともに服用する。デキサメタゾンは、各28日間の1-4日目、9-12日目、17-20日目に、1日40mgを経口服用する。 3. 薬物有害反応に応じた用量調節 便秘、眠気または末梢神経炎などの薬物有害反応を経験した患者では、一時的に服用を中断し、より低用量で治療を再開することを検討する。国立がん研究所共通毒性基準（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）グレード3-4の薬物有害反応が発現した患者では、臨床的判断に基づき、減量、投与延期または投与中止を検討する。 アレルギー反応および重度の皮膚反応 グレード2-3の皮疹の場合、本剤の一時的な休薬または投与中止を検討する。 血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の皮疹、剥脱性または水疱性皮疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群が疑われる場合は、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は妊娠中服用すると胎児に深刻な先天性奇形や流産を引き起こす可能性があるため、妊婦や妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 この薬は血栓症や心筋梗塞、脳卒中などの心血管疾患のリスクを増加させる可能性があるため、血栓発生のリスクが高い患者は注意深く観察する必要があります。 服用中は眠気、昏睡、鎮静作用が頻繁に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けるべきであり、アルコールや眠気を引き起こす他の薬剤との併用は避ける方が良いです。 末梢神経障害が頻発する可能性があり、手足の無感覚や痛みなどの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 めまいや起立性低血圧の症状も現れる可能性があるため、急に立ち上がる場合はゆっくりと動く必要があります。 好中球減少症が発生する可能性があるため、血液検査で白血球数を定期的に確認する必要があり、重篤な場合は薬の投与を中止することがあります。 この薬は特定の患者、例えば妊婦、妊娠の可能性がある女性、中等度の好中球減少症の患者、12歳未満の子供、過敏症の患者などには投与しないべきです。 投与時にはリスク管理プログラムに従って厳格な避妊措置を講じる必要があり、男性患者もパートナーが妊娠の可能性がある場合はコンドーム使用など避妊を徹底する必要があります。 この薬は皮膚接触や吸入によっても危害が生じる可能性があるため、服用前にはカプセルをパッケージから取り出さず、粉末が皮膚に触れた場合はすぐに石鹸と水で洗い流す必要があります。 他の薬剤と併用時には鎮静効果が強化される可能性があるため注意が必要であり、血栓症のリスクを高める薬剤と併用する場合は特に注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけないとされており、授乳中の場合は母乳育児を中止する必要があります。 過剰摂取した場合には患者の状態を厳密に観察し、必要な支持療法を提供する必要があります。 この薬を服用している患者は感染リスクが高いため重篤な感染の監視が必要であり、皮膚発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の安全のため、子供の手の届かない場所に保管する必要があり、消費期限が過ぎた薬は服用してはいけません。

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この薬は光に敏感なため、光を遮断する密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、涼しい室温、すなわち25度以下の温度で保管することが重要です。

外形

白色の粉末が入っている上下白色の不透明な硬カプセル剤

包装単位

包装単位追加 - 30カプセル/ブリスターパック[(箱)],包装単位追加 - 28カプセル/ブリスターパック[(箱)]