药品信息
卫克泰薄膜衣片4毫克(吡仑帕奈)

卫克泰薄膜衣片4毫克(吡仑帕奈)

处方药片剂口服
成分・含量
吡仑帕奈›4.2mg / 1片
生产/进口商
Eisai Korea Inc.
外观
红色双凸圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/泡罩×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201504770 · 批准 2015.07.10 · 医保编码 621100070

核心摘要

主要用途
治疗癫痫部分性发作(单药及辅助治疗)和原发性全面性强直-阵挛发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不受进食影响,每日1次于睡前服用;不得咀嚼、压碎或掰开,应以足量水整片吞服。 剂量调整 给药剂量每隔至少2周调整每日2mg。 合用不降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,每隔至少2周调整每日2mg。合用降低吡仑帕奈半衰期药物(苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,每隔至少1周调整每日2mg(参见“6. 相互作用”项)。 停止使用本品时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本品时,根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈半衰期较长,不要补服,在下次预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始剂量重新滴定剂量。 相当于半衰期5倍的时间,在未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度及中度肝功能损害患者由于半衰期延长、暴露量增加,需要调整剂量。初始剂量为每日2mg,每隔至少2周增加每日2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者相同,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。
儿童服用量
单药治疗,部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日4mg至8mg的维持剂量,必要时可增至每日最高8mg。 辅助治疗,部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日4mg至8mg的维持剂量,必要时可增至每日最高12mg。 辅助治疗,原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日8mg的维持剂量,必要时可增至每日最高12mg。

成分

进口商
Eisai Korea Inc.

功效・作用

治疗癫痫部分性发作(单药及辅助治疗)和原发性全面性强直-阵挛发作

  • 部分发作、继发性全身发作、原发性全身强直-阵挛发作
查看批准原文

本药物主要用于治疗癫痫患者的部分发作。可用于4岁以上患者的部分发作的单独或辅助治疗。此外,7岁以上患者中可用于特发性全身性癫痫患者的原发性全身强直-阵挛发作治疗。该药物有效预防和缓解癫痫发作,并有助于改善发作症状。

服用方法

成人服用量

本品不受进食影响,每日1次于睡前服用;不得咀嚼、压碎或掰开,应以足量水整片吞服。 剂量调整 给药剂量每隔至少2周调整每日2mg。 合用不降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,每隔至少2周调整每日2mg。合用降低吡仑帕奈半衰期药物(苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,每隔至少1周调整每日2mg(参见“6. 相互作用”项)。 停止使用本品时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本品时,根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈半衰期较长,不要补服,在下次预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从初始剂量重新滴定剂量。 相当于半衰期5倍的时间,在未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度及中度肝功能损害患者由于半衰期延长、暴露量增加,需要调整剂量。初始剂量为每日2mg,每隔至少2周增加每日2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者相同,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

单药治疗,部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日4mg至8mg的维持剂量,必要时可增至每日最高8mg。 辅助治疗,部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日4mg至8mg的维持剂量,必要时可增至每日最高12mg。 辅助治疗,原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日8mg的维持剂量,必要时可增至每日最高12mg。

注意事项

本药物为治疗癫痫的药物,在服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此应仔细观察患者的情绪和行为变化。 可能出现精神问题、攻击性行为、过敏症状等,因此如出现这些变化,重要的是立即咨询医生。 有过敏反应或乳糖不耐受等遗传性代谢异样的患者不得服用。 老年人可能存在跌倒风险,应特别注意,药物滥用患者应密切观察滥用迹象。 与其他药物同服时可能发生相互作用,尤其是正在服用特定抗癫痫药物或避孕药时应告知医生。 服用期间可能出现头晕或嗜睡,因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 如出现严重皮疹或全身症状,应立即停药并咨询医疗人员,且可能出现肝功能异常,因此可需要定期检查。 孕妇或哺乳期女性应就服用本药物进行充分咨询,育龄女性建议使用额外的非激素避孕方法。 过量服用时没有特别的解毒剂,应立即前往医院观察生命体征并接受适当治疗。 该药不得咀嚼、粉碎,必须整片吞服,并存放在儿童触及不到的地方。 该药物有滥用可能,因此有滥用史的患者在服用时须更加小心,最好是逐渐减量而非突然停止。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,攻击性,敌对感,过敏性,愤怒,杀人冲动,威胁,混乱状态,精神病障碍,头晕,嗜睡,运动失调,构音障碍,平衡障碍,复视,视力模糊,眩晕,恶心,伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合症),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),背痛,行走障碍,疲劳,体重增加,跌倒,记忆异常,认知障碍,灵活,感知异常,头部颤动,镇静,晕厥,感觉减退,精神异常,精神运动活动亢进,运动缓慢,脑血管意外,意识下降水平,注意力障碍,体位性头晕,朦胧状态,脑病,癫痫,全身紧张-间期发作,肌肉张力减退,间期肌肉痉挛,群集发作,自杀尝试,急性精神病,幻听,精神状态变化,睡眠障碍,幻觉,谵妄,注意力缺陷多动障碍,磨牙,药物依赖,回声语言,幻视,混合幻觉,不恰当的情感,间歇性爆发性障碍,焦虑不安,精神分裂症,睡眠发作,发热,状态恶化,病感,胸部不适,水肿,热感,肿胀,面部肿胀,寒冷感,疼痛,周围肿胀,腹痛,腹泻,腹部不适,便秘,上腹部疼痛,口腔溃疡形成,恶心,口干,胃炎,唾液过多分泌,脱发,荨麻疹,痤疮,冷汗,摩擦性荨麻疹,眼痛,泪液分泌增加,视力下降,眼疲劳,体重减少,肝功能测试升高,血小板减少,脑炎,软组织炎,慢性B型肝炎,勃起功能障碍,月经障碍,性功能障碍,呼吸困难,鼻塞,体位性低血压,周围冷感,骨骼肌僵硬,肌肉疼痛,心悸,口腔损伤,贫血,自然流产,卧床不起,头痛,发作,过度睡眠,嗜睡,震颤,失眠,呕吐,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉无力,精神状态变化,焦虑,攻击性行为,昏迷,意识下降水平

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器内,以避免暴露于空气或湿气中,安全存放在1至30摄氏度之间的室温下。 因此,为了保持药物的效果和防止变质,避免直射阳光并保持适当温度存放是重要的。

外观·包装

外观

红色双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/泡罩×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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