ファイコンパフィルムコーティング錠4ミリグラム(ペランパネル)

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回就寝前に服用し、かまず、砕かず、分割せず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は少なくとも2週間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用している患者では、少なくとも1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 重要な基本的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間にわたり連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では半減期が延長し、曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度肝機能障害患者では1日6mg、中等度肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度肝機能障害患者には本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般強直間代発作：7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者の気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 精神的な問題や攻撃的な行動、過敏性などの症状が現れる可能性があるため、これらの変化が見られた場合には直ちに医師に相談することが重要です。 この薬にアレルギー反応がある、または乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者は服用してはいけません。 高齢者には転倒リスクが高まる可能性があるため注意が必要であり、薬物乱用の履歴がある患者はこの薬の乱用の兆候を厳密に観察する必要があります。 他の薬と一緒に服用する際には相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬や避妊薬を服用している場合には医師に知らせる必要があります。 服用中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 重度の皮疹や全身症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があり、肝機能に異常が発生する可能性があるため定期的な検査が必要になることがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用について医師と十分に相談する必要があり、妊娠可能な女性には追加の非ホルモン性避妊法を使用することが推奨されます。 過量服用の際には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に訪れてバイタルサインを観察し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は錠剤を噛んだり粉砕したりせず、丸ごと飲み込む必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 この薬は乱用の可能性があるため、薬物乱用の履歴がある患者は服用にさらに注意が必要であり、突然中止するよりは徐々に用量を減らすことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度が1度から30度の間で保管することが安全です。 したがって、薬の効果を維持し変質を防ぐために直射日光を避け、適切な温度を守ることが重要です。

外形

赤色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/ブリスター×2)