莱维坦片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和溶液剂经口服用，可不受进食影响，并用足量水送服。 每日剂量分为相等剂量，每日2次服用。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反向转换时，无需滴定剂量，可直接转换；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗：成人及16岁以上青少年 起始剂量为每次250mg、每日2次；2周后增至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日总量500mg[每次250mg，每日2次]，最大剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 辅助治疗 - 1.部分性发作：成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁） 本品以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日总量1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗 - 2. 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品以每次500mg、每日2次开始给药。每2周增加每日总量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于每日3,000mg剂量的有效性。 辅助治疗 - 3. 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上）：成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁） 本品以每日1,000mg[每次500mg，每日2次]开始给药。每2周增加每日总量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能不全患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能不全成人患者：正常，肌酐清除率 ≥ 80 mL/min/1.73m2，每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2，每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2，每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2，每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)：肌酐清除率-，每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg的初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 5. 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7. 老年患者（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 - 1.部分性发作：4岁～11岁儿童及体重低于50kg的12～17岁青少年 起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。 根据临床反应和耐受性，可增至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。使用有效的最低剂量。体重50kg以上儿童的剂量与成人剂量相同。 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 体重20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重20kg以下的儿童，建议使用100mg/mL口服溶液剂开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童和青少年的用法用量与成人相同。 辅助治疗 - 3. 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上）：体重低于50kg的12-17岁青少年 本品以每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]开始给药。每2周增加每日剂量20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于每日60mg/kg剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能不全儿童及体重低于50kg的青少年患者：正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --，每次剂量及用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 6. 儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议口服制剂用于未满1个月的婴儿。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用溶液剂。 注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。

该药物用于治疗癫痫，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为等心理健康问题发生的风险，因此需要仔细观察。 在开始服用的头4周内，嗜睡、疲劳、协调运动障碍和行为变化等症状可能会发生，因此在出现这些症状时，咨询医生是重要的。 药物如突然停用，可能会导致发作加重，故应逐渐减少剂量，切勿随意停用。 如果对该药物过敏或对成分过敏，则不应使用此药。 肾功能不良或重度肝功能损害的患者可能需要调整剂量，请咨询医生。 该药可引发行为变化、攻击性、抑郁和焦虑等精神症状，如出现这些症状应立即告知医生。 特别是如果发作加重，应立即咨询医生。 有心脏疾病或心电图异常的患者也需谨慎。 妊娠期间对胎儿影响尚未完全阐明，仅在必需情况下使用最小剂量；哺乳期间药物可能通过母乳传递，需考虑停乳或重新评估药物使用。 对儿童或老年患者的给药时，应谨慎调整剂量，1个月以下的婴儿尚未证明安全性。 在驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或注意力降低，需谨慎。 过量服用可能导致嗜睡、烦躁、攻击性和意识下降，需立即在医疗机构接受适当治疗。 该药与其他药物的相互作用较少，但可能在某些药物合用时需要小心，因此如在服用其他药物，请告知医生。 在服用该药期间，如出现不良反应或不适症状应立即咨询医生。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 乏力
• 运动失调

该药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气进入，温度应保持在1度到30度之间的室温。 这样保存能够延长药物的效力。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 120片/瓶