レピタミン500ミリグラム（レバチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わずにそのまま投与でき、1日の総投与量および投与回数は同じに保つ。 単剤療法：成人および16歳以上の青年 初回用量は1回250mgを1日2回で開始し、2週間後に1回500mgを1日2回に増量する。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］ずつ増量でき、最大投与量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。 併用療法 - 1.部分発作：成人（18歳以上）および体重50kg以上の青年（12~17歳） 本剤は1回500mgを1日2回で投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 併用療法 - 2. 小児患者のミオクロニー発作（12歳以上）：本剤は1回500mgを1日2回で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量の3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 併用療法 - 3. 一次性全般強直間代発作（12歳以上）：成人（18歳以上）および体重50kg以上の青年（12-17歳） 本剤は1日1,000mg［1回500mg、1日2回］で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量の3,000mg［1回1,500mg、1日2回］まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能に関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。成人の用量調節は以下の表を参照する。 腎機能障害のある成人患者：正常、クレアチニンクリアランス ≥ 80 mL/min/1.73m2、1回用量500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 mL/min/1.73m2、1回用量500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 mL/min/1.73m2、1回用量250-750mg、1日2回（12時間間隔） 重度、クレアチニンクリアランス < 30 mL/min/1.73m2、1回用量250-500mg、1日2回（12時間間隔） 末期腎疾患の透析患者(1)：クレアチニンクリアランス -、1回用量500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後、追加用量250-500mgの投与が推奨される。 5. 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 7. 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では用量調節が推奨される。

小児服用量

併用療法 - 1.部分発作：4歳～11歳の小児および体重50kg未満の12～17歳の青年 初回用量は1回10mg/kgを1日2回で開始する。 臨床反応および忍容性に応じて1日60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量できる。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］を超えて増量または減量してはならない。有効な最低用量を服用する。体重50kg以上の小児の用量は成人用量と同じである。 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日（1日2回）300mg-400mg/日［1回150-200mgを1日2回］；40mg/kg/日（1日2回）600mg-800mg/日［1回300-400mgを1日2回］；60mg/kg/日（1日2回）900mg-1,200mg/日［1回450-600mgを1日2回］ 体重20.1-40kg：20mg/kg/日（1日2回）500mg/日［1回250mg、1日2回］；40mg/kg/日（1日2回）1,000mg/日［1回500mg、1日2回］；60mg/kg/日（1日2回）1,500mg/日［1回750mg、1日2回］ 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（1日2回）1,000mg/日［1回500mg、1日2回］；40mg/kg/日（1日2回）2,000mg/日［1回1,000mg、1日2回］；60mg/kg/日（1日2回）3,000mg/日［1回1,500mg、1日2回］ (1) 体重20kg以下の小児では、100mg/mL経口液剤で治療を開始することが推奨される。 (2) 体重50kg以上の小児および青年の用法・用量は成人と同じである。 併用療法 - 3. 一次性全般強直間代発作（12歳以上）：体重50kg未満の12-17歳の青年 本剤は1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量の60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者：正常、クレアチニンクリアランス ≥ 80 (ml/min/1.73m2)、1回用量および用法10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (ml/min/1.73m2)、1回用量および用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (ml/min/1.73m2)、1回用量および用法5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (ml/min/1.73m2)、1回用量および用法5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 末期腎疾患の透析患者、クレアチニンクリアランス --、1回用量および用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量の投与が推奨される。 (2) 透析後、追加用量5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の投与が推奨される。 乳児、小児および青年では以下の式を使用する。 ks= 0.45（1歳未満の乳児）；ks= 0.55（13歳未満の小児および青年女性） ks= 0.7（青年男性） 6. 小児：経口製剤は安全性および有効性に関するデータが不十分なため、1か月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児には錠剤を投与せず、1か月以上の乳児には液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児に対する安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬物であり、服用中に自殺衝動や自殺行動など精神的健康問題のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 服用開始から4週間以内は眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などが見られることが一般的で、これらの症状が現れた場合は医療従事者と相談することが重要です。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、用量を徐々に減らす必要があり、任意に中止しないでください。 この薬に過敏反応がある場合または成分にアレルギーがある場合は使用しないでください。 腎機能が悪い患者や肝機能が著しく低下している患者は用量調整が必要な場合があるため、医療従事者と相談する必要があります。 この薬は行動変化、攻撃性、鬱、 Anxietyなどの精神科的症状を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 特に発作が悪化する場合もあるため、発作症状が悪化した場合はすぐに医師に相談する必要があります。 心臓関連の疾患がある場合や心電図異常がある場合にも注意が必要です。 妊娠中は胎児に対する影響が完全には明らかにされていないため、必要な場合だけ最小限の用量で使用する必要があり、授乳中の場合は母乳を介して薬物が移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬物使用を再評価する必要があります。 小児や高齢者に投与する際は慎重に用量を調整する必要があり、1ヶ月未満の乳児については安全性が確認されていません。 運転や機械操作時には眠気や集中力の低下が見られる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合は、眠気、不安、攻撃性、意識の低下などが見られることがあり、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要ですので、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間に異常反応や不快な症状が現れた場合はすぐに医療従事者と相談する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 運動失調

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、120錠/瓶