药品信息

美曼蒂片10毫克(盐酸美金刚)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸美金刚›10mg / 1片
生产/进口商
休昂斯生命科学(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201504334 · 批准 2015.07.01

该产品已于2024.04.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
治疗必须由具有阿尔茨海默病痴呆诊断和治疗经验的医生启动,且仅在有照护者能够定期确认患者服药的情况下启动。诊断应按照现行指南作出。应定期重新评估本品的临床获益及患者对治疗的耐受性。本品可不受进食影响服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按每周增加5mg的方式递增至维持剂量,具体如下。 第一周(第1日~第7日):每日给予5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日):每日10mg(每次5mg,每日2次),连续7日。 第三周(第15日~第21日):每日15mg(早晨10mg,晚上5mg),连续7日。 自第四周起:每日20mg(每次10mg,每日2次)。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg(每次10mg,每日2次)。 2. 老年患者: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日2次)。 3. 肾功能不全患者: 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。 中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-50 mL/min)应将每日剂量减至10mg。用药至少7日后,如耐受性良好,可按标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能不全患者(肌酐清除率5-30 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能不全患者: 轻度或中度肝功能不全患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能不全患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

成分

生产厂家
休昂斯生命科学(株)

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

  • 阿尔茨海默病
查看批准原文

本药用于中度至重度的阿尔茨海默病治疗。

服用方法

成人服用量

治疗必须由具有阿尔茨海默病痴呆诊断和治疗经验的医生启动,且仅在有照护者能够定期确认患者服药的情况下启动。诊断应按照现行指南作出。应定期重新评估本品的临床获益及患者对治疗的耐受性。本品可不受进食影响服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按每周增加5mg的方式递增至维持剂量,具体如下。 第一周(第1日~第7日):每日给予5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日):每日10mg(每次5mg,每日2次),连续7日。 第三周(第15日~第21日):每日15mg(早晨10mg,晚上5mg),连续7日。 自第四周起:每日20mg(每次10mg,每日2次)。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg(每次10mg,每日2次)。 2. 老年患者: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日2次)。 3. 肾功能不全患者: 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。 中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-50 mL/min)应将每日剂量减至10mg。用药至少7日后,如耐受性良好,可按标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能不全患者(肌酐清除率5-30 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能不全患者: 轻度或中度肝功能不全患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能不全患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

注意事项

本药对于对成分过敏、肝功能极差或肾功能严重下降的患者应避免使用。 此外,本药含有乳糖,对于乳糖分解有问题的遗传病患者应避免使用。 癫痫患者或有过癫痫的经历,或癫痫发生风险较高的人需谨慎使用本药。 与特定药物同服可能会增加中枢神经系统副作用,因此重要的是避免与阿曼塔丁、氯胺酮、右美沙芬等药物同时服用。 尿液酸度变化或最近患有心脏病的患者也应谨慎使用。 在服用本药期间可能出现头晕、头痛、便秘、嗜睡、高血压等副作用,若症状严重应咨询医生。 可能会与其他药物相互作用,因此如果当前正在服用其他药物,务必告知医生,尤其是在与抗凝药或肌肉松弛药一起使用时应特别小心。 怀孕期间或有怀孕可能的女性在使用本药时应谨慎考虑风险与收益,而哺乳期间则建议停奶。 由于在18岁以下儿童或青少年中的安全性与有效性尚未得到确认,因此不推荐使用。 过量使用可能会出现中枢神经系统症状或消化系统症状,因此如有怀疑,应立即就医接受适当治疗。 本药可能会影响患者的反应能力,因此在驾驶或操作机械时应当小心。 最后,本药应保存在儿童接触不到的地方,并且不应转移至其他容器中。

副作用

头晕,头痛,便秘,困倦,高血压,真菌感染,药物过敏反应,意识混乱,幻觉,精神病反应,平衡障碍,步态异常,发作,心力衰竭,静脉血栓症,血栓栓塞,呼吸困难,呕吐,胰腺炎,肝功能检查数值升高,肝炎,疲劳,非特异性疲劳感,无力,腹泻,焦虑,攻击性,迷惑,无意识

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其免受空气和潮湿的影响,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。 这样存放可以长期保持药效。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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