药品信息
曲多巴片125/31.25/200毫克

曲多巴片125/31.25/200毫克

处方药片剂口服
成分・含量
左旋多巴›125mg / 1片水合卡比多巴›33.8mg / 1片恩他卡朋›200mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
外观为明亮的赤褐色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201504271 · 批准 2015.06.30 · 医保编码 645404490

核心摘要

主要用途
治疗标准治疗无法改善的帕金森病运动波动症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每次口服1片,可与食物同服或单独服用。1片为1次剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量,仔细确定每位患者适宜的每日剂量。建议选择本品市售规格之一(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg),每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 对于卡比多巴,每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限;恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg规格的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg规格的每日最大推荐剂量为7片。 通常,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者换用本品时: 1) 对于目前接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接换用本品。例如,患者目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg,可改为每日4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与本品不相同的患者,为获得最佳临床疗效,应谨慎进行剂量滴定。本品的初始剂量应尽可能接近患者目前左旋多巴的每日总剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者换用本品时,应在开始服用本品前一晚停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日上午开始服用本品。应从相当于患者既往左旋多巴剂量或略高(5~10%)的本品剂量开始治疗。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者换用本品时: 对于采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后运动症状波动(剂末运动波动)未改善的帕金森病患者,可考虑给予与当前治疗剂量相同剂量的本品。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者,不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接换用本品。对于此类患者,换用本品前,建议先以单独片剂形式给予恩他卡朋,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,开始服用本品后1日至1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%,尤其是对于有运动障碍的患者。可根据患者的临床状况延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量,以降低左旋多巴每日剂量。 3. 用药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应根据上述用法/用量增加本品的给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品每次剂量,从而降低本品每日总剂量。 如与本品合用其他左旋多巴制剂,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗时,为控制帕金森病症状,需调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍患者使用本品时应谨慎。可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能不全:肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能不全患者中左旋多巴和卡比多巴的药代动力学,尚无特别报告。包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者使用本品时应谨慎。
儿童服用量
- 儿童:尚未评估本药在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用本药。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗标准治疗无法改善的帕金森病运动波动症状

  • 运动波动
  • 末剂量运动波动
查看批准原文

左旋多巴是用于治疗帕金森病的主要药物,与多巴脱羧酶抑制剂联合应用时,能增加脑内多巴胺的产生,缓解症状。尤其对标准治疗未能改善的运动波动,即在药物服用时间结束时发生的运动症状的变动,具有良好的改善效果。本药物可以帮助患者更稳定地维持运动功能,提升日常生活的质量。因此,联合使用左旋多巴和多巴脱羧酶抑制剂,可以有效治疗帕金森病的复杂运动症状。

服用方法

成人服用量

本品每次口服1片,可与食物同服或单独服用。1片为1次剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量,仔细确定每位患者适宜的每日剂量。建议选择本品市售规格之一(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg),每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 对于卡比多巴,每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限;恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg规格的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg规格的每日最大推荐剂量为7片。 通常,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者换用本品时: 1) 对于目前接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接换用本品。例如,患者目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg,可改为每日4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与本品不相同的患者,为获得最佳临床疗效,应谨慎进行剂量滴定。本品的初始剂量应尽可能接近患者目前左旋多巴的每日总剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者换用本品时,应在开始服用本品前一晚停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日上午开始服用本品。应从相当于患者既往左旋多巴剂量或略高(5~10%)的本品剂量开始治疗。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者换用本品时: 对于采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后运动症状波动(剂末运动波动)未改善的帕金森病患者,可考虑给予与当前治疗剂量相同剂量的本品。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者,不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接换用本品。对于此类患者,换用本品前,建议先以单独片剂形式给予恩他卡朋,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,开始服用本品后1日至1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%,尤其是对于有运动障碍的患者。可根据患者的临床状况延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量,以降低左旋多巴每日剂量。 3. 用药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应根据上述用法/用量增加本品的给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品每次剂量,从而降低本品每日总剂量。 如与本品合用其他左旋多巴制剂,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗时,为控制帕金森病症状,需调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍患者使用本品时应谨慎。可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能不全:肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能不全患者中左旋多巴和卡比多巴的药代动力学,尚无特别报告。包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者使用本品时应谨慎。

儿童服用量

- 儿童:尚未评估本药在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用本药。

注意事项

本药为用于治疗帕金森病的药物,含有助于多巴胺作用的成分。 服用本药时,可能会少见严重的运动障碍或神经阻断恶性综合症等严重副作用,因此需要特别注意。 突然停药可能会出现肌肉僵硬、高热、意识状态改变等危险症状,因此应遵医嘱逐渐减量。 尤其是肝肾功能严重损害的患者、孕妇或哺乳期女性、特定眼科疾病患者,不应服用本药。 此外,对于本药成分或相似成分过敏的患者也不得使用。 有时可能影响心理健康,出现幻觉、抑郁、混乱、失眠等症状,因此需要仔细观察。 本药可能导致体位性低血压,从而引起头晕或晕倒,特别是在服用降压药期间需要注意。 运动障碍、恶心、腹泻、肌肉疼痛、尿液颜色变化等副作用被频繁报告,偶尔也可能出现肝炎或横纹肌溶解等严重副作用。 服用本药期间,建议定期进行肝功能、血液、心脏及肾功能检查。 此外,本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在使用其他药物,请务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药,服用期间也需咨询怀孕计划。 过量服用时,可能出现昏迷、心律不齐、皮肤和尿液颜色变化等症状,应立即就医。 服用本药期间应避免驾驶或操作危险机器,如症状加重或出现异常反应,应立即咨询医生。

副作用

运动障碍、呕吐、腹泻、肌肉和骨骼及结缔组织疼痛、尿色异常、胃肠出血、血管性水肿、肝炎、横纹肌溶解、神经恶性综合症、贫血、血小板减少、体重减轻、食欲减退、抑郁、幻觉、迷惑、异常梦境、焦虑、失眠、精神病、烦躁、自杀行为、多巴胺调节障碍、帕金森病恶化、震颤、间歇性现象、肌肉张力障碍、精神障碍、嗜睡、头晕、头痛、视力模糊、缺血性心脏病、不规则心律、心肌梗死、直立性低血压、高血压、呼吸困难、便秘、消化不良、腹痛及腹部不适、口干、大肠炎、吞咽困难、肝功能检查异常、皮疹、多汗、尿液以外的变色、荨麻疹、肌肉痉挛、关节痛、尿路感染、尿潴留、胸痛、外周水肿、晕倒、步态障碍、无力、疲劳、倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应储存在密闭的容器中。此外,该药最好存放在1度至30度之间的室温中。这样可以更长久地保持药效。

外观·包装

外观

外观为明亮的赤褐色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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