トリドパ錠125/31.25/200ミリグラム

成人服用量

本剤は1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。本剤の1日用量は、市販されている本剤の規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が発現しやすい。 カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、本剤50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、本剤200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、本剤は、本剤と同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合： 1) 現在、本剤と同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちに本剤に切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらの代わりに本剤50/12.5/200mgを1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、本剤と同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、慎重に用量を調節する。本剤の初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝から本剤の服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同量、またはそれよりわずかに多い量（5~10%）に相当する本剤の用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者を本剤に切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量の本剤の投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法から本剤へ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、本剤に切り替える前にエンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調節（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、本剤の投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従って本剤の投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、本剤の投与量を減らし、本剤の1日総量を減少させる。 本剤とともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - 本剤の中止：本剤（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対する本剤の用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：本剤は軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際、注意を要する。用量調節（減量）が必要な場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態について、特に報告されたものはない。本剤は、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

- 小児：18歳以下の患者における本剤の安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤で、ドーパミンの作用を助ける成分が含まれています。 この薬を服用する際には重度の運動異常症や神経遮断剤悪性症候群という深刻な副作用が稀に発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を突然中止すると筋肉硬直、発熱、精神状態の変化といった危険な症状が現れることがあるので、医師の指示に従って徐々に減量すべきです。 特に肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の眼科疾患を持つ患者にはこの薬を服用してはいけません。 また、この薬の成分または類似の成分にアレルギーがある場合にも投与してはいけません。 稀に精神健康に影響を及ぼし、幻覚、うつ、混乱、不眠症などの症状が現れることがあるため注意深く観察する必要があります。 この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があり、めまいや失神の危険性があるため、特に高血圧の薬を服用している際には注意が必要です。 運動障害、悪心、下痢、筋肉痛、尿の色の変化といった副作用が頻繁に報告されており、稀に肝炎や横紋筋融解症といった深刻な副作用も発生する可能性があります。 この薬を服用する間は定期的に肝機能検査、血液検査、心臓および腎機能検査を受けることをお勧めします。 また、この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、服用中は妊娠計画についても相談が必要です。 過剰摂取の場合には昏睡、心拍不整、皮膚や尿の色の変化といった症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用中は運転や危険な機械操作を避け、症状が悪化したり異常反応が現れた場合にはすぐに医師に相談すべきです。

運動異常症、嘔吐、下痢、筋肉と筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、胃腸出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経性悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、鬱病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、苛立ち、自殺行動、ドーパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、震え、オン・アンド・オフ現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界のぼやけ、虚血性心疾患、不整脈、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉けいれん、関節痛、尿路感染、尿の滞留、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管することが必要です。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

明るい赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶