药品信息
舒伐斯汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

舒伐斯汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)必博存制药
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
100片/盒[10片/Alu-Alu×10],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201504202 · 批准 2015.06.29 · 医保编码 658202850

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)必博存制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,非典型家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,动型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,非典型家族性高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早期冠心病家族史
查看批准原文

该药品用于无法仅通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,对于动型家族性高胆固醇血症或原发性异常β脂蛋白血症患者,作为饮食辅助也是有效的。该药可以降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,尤其安全应用于10岁至17岁的非典型家族性高胆固醇血症儿童患者。在风险较高的中老年患者中,可帮助降低中风、心肌梗死、动脉血管成形术的风险。总体而言,该药用于改善血脂水平并降低心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

此药不应用于对某些成分过敏的人。 肝功能严重异常或有肝病的人也不应使用此药。 有肌肉相关疾病或曾有肌肉问题的人不应服用此药。 与某些免疫抑制剂合用可能有风险,因此应当谨慎。 肾功能严重不全者应避免使用此药。 怀孕或哺乳中的女性,以及可能怀孕的女性在服用此药前必须咨询医生。 40毫克剂量对肌肉疾病风险较高的人是禁忌。 乳糖不耐症或某些遗传代谢异常者不应服用此药。 大量饮酒或曾有肝病史的人在开始此药前应接受肝功能检查,在治疗期间也需定期检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状应立即通知医疗人员,如情况严重可停止用药。 此药在对肌肉疾病风险高的人群中给药时需谨慎监测。 有甲状腺功能减退症或肾综合症的人应于用药前先治愈该疾病。 可产生严重肌肉无力或眼部肌肉无力症状,如出现应停止用药。 此药可与其他药物相互作用,根据所服用的其他药物,可能需调整剂量或禁用。 特别是在与纤维酸类药物合用时,肌病风险增高,因此需谨慎。 高剂量服用时可能需要进行肾功能检查。 在亚洲人中,此药的血液浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 对10岁至17岁儿童患者需考虑其对生长和性发育的影响,谨慎使用。 此药含有黄色素,患有此成分过敏的人需注意。 严重皮肤反应偶尔发生,因此如出现皮疹或过敏症状应立即停药并咨询医生。 怀孕或哺乳的女性不应服用此药,计划怀孕的女性应使用适当的避孕措施。 超过剂量时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检查。 服用此药期间可能会出现眩晕,因此在驾驶或操作机器时需注意。 此药对肝脏和肌肉可能产生影响,因此需定期体检,若出现异常症状应与医疗人员沟通。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、 dizziness、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、周围神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、蕁麻疹样药物皮疹、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免暴露在空气或潮湿中。保存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/盒[10片/Alu-Alu×10],30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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