薬情報
シュバスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

シュバスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
ピンク色の丸形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/Alu-Alu×10],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201504202 · 承認 2015.06.29 · 保険コード 658202850

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性, 家族性)および心血管疾患リスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値低下が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を持ってLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者 (満10歳 ~ 満17歳) の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム ~ 20ミリグラムです。 投与用量は各患者において推奨される治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性, 家族性)および心血管疾患リスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症
  • 異型接合家族性高コレステロール血症
  • 混合型高脂血症
  • 同型接合家族性高コレステロール血症
  • 高コレステロール血症
  • 異型家族性高コレステロール血症
  • 原発性異常ベータリポプロテイン血症
  • 高感度C反応性蛋白増加
  • 高血圧
  • 低HDL-コレステロール値
  • 喫煙
  • 早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法および運動だけで管理できない場合の補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症や原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助剤として効果的です。この薬は高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。特に10歳から17歳の家族性高コレステロール血症の小児患者にも安全に使用できます。心血管疾患のリスクが高い中年以降の患者では、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減らすのに役立ちます。全体的にこの薬は血中脂質値を改善し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値低下が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を持ってLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者 (満10歳 ~ 満17歳) の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム ~ 20ミリグラムです。 投与用量は各患者において推奨される治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーのある方は服用しないでください。 肝機能が著しく悪い場合や肝疾患のある方もこの薬を使用してはいけません。 筋肉関連の疾病がある方や筋肉に問題があった方はこの薬を服用しないでください。 特定の免疫抑制剤と併用する場合、リスクがあるため注意が必要です。 腎機能が非常に低下している方はこの薬を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性、そして妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談してください。 40ミリグラムの用量は筋肉疾患リスクが高い方には禁忌とされています。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常のある方はこの薬を服用しないでください。 アルコールを多量に摂取する方や肝疾患病歴のある方はこの薬を始める前に肝機能検査を受け、治療中も定期的に検査を受ける必要があります。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきであり、重症の場合は服用を中止することがあります。 この薬は筋肉疾患リスクが高い方に投与する際は慎重なモニタリングが必要です。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群のある方はこの薬を投与する前にまずその疾患を治療する必要があります。 重篤な筋力低下や眼筋の麻痺が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は服用を中止すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、併用する薬物に応じて用量調整や併用禁忌が必要になることがあります。 特にフィブラート系薬と併用する場合は筋病症リスクが増加するため注意が必要です。 高用量服用時には腎機能検査が必要な場合があります。 アジア人ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため用量調整が必要になる場合があります。 10歳から17歳の小児患者には成長や思春期に与える影響を考慮して慎重に使用すべきです。 この薬は黄色色素を含有しており、該当成分にアレルギーのある方は注意が必要です。 重篤な皮膚反応が稀に現れることがあるため、皮膚発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、妊娠予定の女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋酵素検査が必要です。 この薬を服用中に眩暈が現れることがあるため運転や機械操作時に注意を要します。 この薬は肝臓や筋肉に影響を与える可能性があるため、定期的な検診を受け、異常症状があれば医療従事者に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 血管浮腫を含む過敏反応
  • 膵炎
  • 筋病症 (筋炎含む)
  • 横紋筋融解症
  • 血小板減少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)
症状をあと12件見る
  • 免疫媒介性壊死性筋病
  • 血尿
  • 浮腫
  • 急性腎不全
  • 脱尿
  • 重症筋無力症
  • 呼吸困難
  • 眼筋無力症
  • 多発性神経障害
  • 記憶喪失
  • 末梢神経障害
  • 癲癇

軽度の副作用

  • 頭痛
  • 眩暈
  • 便秘
  • 悪心
  • 腹痛
  • かゆみ
  • 発疹
  • 筋肉痛
  • 無力感
  • 下痢
症状をあと12件見る
  • 胸の不快感
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 失神
  • 全身痛
  • 筋肉けいれん
  • 痛風
  • 勃起不全
  • 疲労
  • 無感覚
  • 感覚異常
  • 関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を良く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/Alu-Alu×10],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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