药品信息
明文利培酮片2mg

明文利培酮片2mg

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
名门制药有限公司
外观
长方形的淡橙色薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201504182 · 批准 2015.06.29

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状(如激越)、破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮1 mg,每次1日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1∼2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量调整至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应在原定下一次长效制剂注射时开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每次增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
名门制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状(如激越)、破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自残行为,行为障碍,破坏性行为障碍
查看批准原文

该药物用于治疗精神分裂症,帮助短期(至多6周)控制中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性或精神病症状。此外,还作为躁郁症相关躁狂发作治疗的情绪稳定剂辅助疗法。除此之外,对于智力低下或智力能力较低的儿童、青少年及成人的行为障碍,特别是攻击性、冲动性及自残性行为等破坏性行为的改善也有效。总体来说,广泛用于治疗各种精神病症状和行为障碍。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮1 mg,每次1日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用,可联合使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1∼2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量调整至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应在原定下一次长效制剂注射时开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每次增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

该药物在老年痴呆患者中使用时,死亡率可能增加,因此需特别注意。 在老年痴呆患者中,当该药物与某些利尿剂联合使用时,死亡风险可能更高,因此需谨慎决定是否合用。 该药物具有中枢神经系统抑制作用,因此与酒精或其他神经抑制剂联合使用时需小心。 存在静脉血栓症的风险,因此在使用该药物前及使用期间需确认血栓症风险因素并采取预防措施。 该药物含有人工甜味剂阿斯巴甜,患有苯酮尿症等特定遗传性疾病的患者在服用前需告知医生。 该药物不应给过敏、高度抑制状态、昏迷中的患者,正在使用肾上腺素的患者及某些遗传性乳糖不耐症患者使用。 对于心血管疾病患者、肝肾功能障碍患者、自杀风险患者、老年人、孕妇及哺乳期妇女等,需谨慎使用,并可能需要调整剂量。 该药物可能引起嗜睡、头晕、失眠、体重增加、血糖升高、运动异常等多种不良反应,因此在服用过程中需仔细观察症状变化。 特别是可能出现迟发性运动障碍或神经调节恶性综合症等严重副作用,如有异常症状需立即咨询医疗人员。 该药物可能与其他药物相互作用,因此如有其他药物在用,必须告知医疗人员,尤其是与抗高血压药、抗抑郁药、抗真菌药、抗癫痫药、肾上腺素等联用时需注意。 孕妇或哺乳期妇女需在考虑对胎儿和新生儿的影响后,仅在必要时使用,期间建议停止哺乳。 儿童或老年人根据身体状况需调整剂量,使用前需与医疗人员充分咨询。 如发生过量服用,需立即就医,并接受适当治疗,该药物没有解毒剂,因此根据症状进行辅助治疗非常重要。 该药物需保存在儿童不能接触的地方,且不建议转移至其他容器中。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,嗜睡,眩晕,镇静,颤抖,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性眩晕,运动异常,晕厥,视物模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,流鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度症,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,虚弱,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲下降,神志混乱,短暂性缺血发作,意识状态降低,流涎,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,乏力,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈痛,夜尿,频尿,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情感迟缓,睡眠障碍,性欲下降,性冷淡,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥漫性运动异常,脑缺血,脑血管意外障碍,神经肌肉松弛剂恶性综合症,糖尿病昏迷,头部抖动,痉挛,精神运动过度活动,延迟运动障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眼睛过敏,眼睑边缘结痂,眼干,流泪增多,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉搏动,动脉性心动过速,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉瓣,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,呼吸道充血,啰音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌骨胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,女性型乳腺,阴道分泌物,阳痿,射精障碍,月经障碍,乳腺胀大,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,周围冷感,药物戒断症候群,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸粒细胞增多,AST升高,白细胞减少,血糖增加,血红蛋白减少,红细胞压积减少,体温下降,血压下降,转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,肝酶增加,无粒细胞症,低血小板,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜紧张减少综合症,房颤,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合征,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断症状,尿潴留,持久勃起,低体温,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,尿频,打嗝,出汗增多,排尿障碍,白细胞减少,心律失常,流鼻血,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,遗尿,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀企图,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密闭容器中,避免接触空气或湿气,储存温度在1度至30度之间的室温下安全。 这样储存可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

长方形的淡橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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