薬情報
メイムンリスペリドン錠2mg

メイムンリスペリドン錠2mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
メイムン製薬株式会社
外形
細長いオレンジ色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201504182 · 承認 2015.06.29

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状(焦燥など)、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1∼2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合は、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量として、本剤を1日1回2 mg投与することが推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)
小児服用量
⦁ 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

製造会社
メイムン製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状(焦燥など)、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症
  • 不安
  • 攻撃性
  • 精神病症状
  • 躁エピソード
  • 破壊的行動
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 自傷行為
  • 行動障害
  • 崩壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症の治療に使用され、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者の不安、攻撃性または精神病症状を短期間(最大6週)管理するのに役立ちます。また、双極性障害に関連する躁エピソード治療のための気分安定剤の補助療法として使われます。さらに、知的障害や知能が低い小児、青年および成人の行動障害、特に攻撃性、衝動性および自傷行為などの破壊的な行動改善に効果的です。全体的に多様な精神科的症状と行動障害治療に広く使用されています。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1∼2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合は、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量として、本剤を1日1回2 mg投与することが推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青年に対する臨床経験が不足している。 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与した場合の死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢の認知症患者の中でも、この薬と特定の利尿剤を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用の有無を慎重に決定する必要があります。 この薬は中枢神経系抑制効果があるため、アルコールや他の神経抑制剤と併用する場合は注意が必要です。 静脈血栓症が発生するリスクがあるため、この薬を投与する前及び投与中に血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症のような特定の遺伝性疾患の患者は服用前に必ず告知する必要があります。 この薬は過敏症のある患者、中枢神経抑制状態にある患者、昏睡状態にある患者、エピネフリンを投与中の患者、特定の遺伝性乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 心血管疾患の患者、肝臓・腎機能障害の患者、自殺リスクのある患者、高齢者、妊娠中及び授乳中の方には慎重に投与し、用量調整が必要となる場合があります。 この薬は眠気、めまい、不眠、体重増加、血糖上昇、運動異常症など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、服用中は症状の変化に注意深く観察する必要があります。 特に遅発性ジスキネジアや神経遮断薬悪性症候群などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療従事者に伝え、特に抗高血圧薬、抗うつ薬、抗真菌薬、抗てんかん薬、エピネフリンなどとの併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の方は胎児及び新生児に対する影響を考慮し、必要な場合にのみ服用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 子供や高齢者の場合は身体の状態に応じて用量を調整する必要があり、服用前に医療従事者と十分に相談する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、この薬に対する解毒剤はないため、症状に応じた補助療法が重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管の異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正座不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋緊張異常、眠気症、起立性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液分泌過多、口内乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、過剰角化症、背部痛、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニンの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節腫脹、末梢浮腫、歩行障害、凹凸浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰な睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、頸部痛、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血中プロラクチンの上昇、焦燥、抑鬱された情動、睡眠障害、性欲減退、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼球運動、眼瞼浮腫、眩暈、眼瞼テープのかさぶた、目の乾燥、涙の増加、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、眩暈、洞性徐脈、洞性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、潮紅、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞部静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、小疹発疹、全身発疹、丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房の膨張、性機能障害、逆行射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔面浮腫、不快感、全身浮腫、悪寒、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、処置関連の痛み、ALTの上昇、心電図異常、好酸球増加、ASTの上昇、白血球数の減少、血糖の増加、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼの上昇、γ-グルタミル転移酵素の増加、肝酵素の増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分過剰、血中コレステロールの増加、血中トリグリセリドの増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺念慮、行動異常、妄想、幻覚、幻聴の症状の悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

細長いオレンジ色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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