药品信息

本丘尔注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)莱特法美德
外观
无色透明液体装在无色透明玻璃预填充注射器中,附带一次性注射针。
包装
1支/3mL/预填充注射器
许可状态
正常

品目基准编码 201504116 · 申报 2015.06.24 · 医保编码 690300461

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,并从此次给药之日起每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,血清肌酐不超过200µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min时,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)莱特法美德

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药品用于治疗绝经后女性常见的骨质疏松。通过增加骨密度来增强骨骼强度,降低骨折风险。因此,对于预防因骨质疏松引起的骨折和维持骨骼健康是有效的。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,并从此次给药之日起每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,血清肌酐不超过200µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min时,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉注射给药,若注射到动脉或静脉周围可能会造成组织损伤,使用时需小心。 对本药或其成分过敏的患者,或未得到治疗的低钙血症患者不应使用。 使用过程中可能出现的副作用包括胃肠问题、肌肉疼痛、关节痛、疲劳、头痛、皮疹等,大多数为轻度或中度。 有患者报告出现暂时性流感样症状、血管炎、过敏反应和严重皮肤反应等。 下颌骨坏死偶尔会发生,尤其是癌症患者或口腔卫生不良的患者,建议提前进行口腔检查,并在治疗期间避免过度的牙科处理。 接受本药治疗的患者应确保摄入足够的钙和维生素D,具有肾脏功能或其他疾病的患者需要定期检查。 如果大腿或腹股沟出现疼痛,应怀疑非典型骨折的可能性并咨询医生。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,18岁以下儿童的安全性尚未确认。 过量使用可能会影响肾脏和肝功能,需引起注意,如怀疑过量应立即咨询医疗人员。 本药不应与含钙溶液或其他静脉给药药物混合,必须仅通过静脉注射给药。 使用后注射针和注射器不得重复使用,须安全处置。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌肉痛,流感类似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,葡萄膜炎,上睑膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,水泡性皮炎,非典型电子骨折,骨干股骨骨折,外耳道骨坏死,急性肾衰竭,感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不透气的容器中保存,存放在1度到30度之间的常温下。这样可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明玻璃预填充注射器中,附带一次性注射针。

包装单位

1支/3mL/预填充注射器

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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