药品信息
替洛斯托普片40/10毫克

替洛斯托普片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
明亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/铝铝)x3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201504095 · 批准 2015.06.23 · 医保编码 642905480

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管疾病风险并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议以替米沙坦计,1日1次,每次40 mg口服;部分患者1日1次20 mg即可有效。必要时可增至1日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品1日1次,每次80 mg口服。尚不清楚低于80 mg剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用,1日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至1日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管疾病风险并抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压、高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、异常β脂蛋白血症
查看批准原文

本药用于需同时服用替米沙坦和洛伐他汀的患者。替米沙坦对原发性高血压治疗和心血管疾病风险降低有效,尤其在高危心血管疾病患者中,有助于降低心肌梗塞、中风和死亡风险。洛伐他汀用于包括原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症在内的多种脂质异常的治疗,与饮食治疗结合,降低总胆固醇和LDL胆固醇至目标水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,在心血管疾病风险高的患者中,有助于减少中风、心肌梗塞、动脉血管重建术的风险。这样,两种成分在同时管理高血压和高脂血症的同时,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议以替米沙坦计,1日1次,每次40 mg口服;部分患者1日1次20 mg即可有效。必要时可增至1日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品1日1次,每次80 mg口服。尚不清楚低于80 mg剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用,1日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至1日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药对孕妇可能造成严重胎儿损害,因此确认怀孕后应立即停止使用。 对本药或其成分过敏的人应避免使用。 孕妇或可能怀孕的女性、以及哺乳期女性应避免使用,可能怀孕的女性应采用适当的避孕方法。 建议肝功能严重受损或胆汁排泄有问题的患者避免使用本药。 有肌肉疾病或遗传性血管水肿病史的人,以及严重肾功能障碍的患者也应避免使用。 在与某些免疫抑制剂联合使用或糖尿病及中度以上肾功能障碍的患者中,需避免与本药的某些成分联合使用。 有乳糖不耐受等遗传问题的患者也应避免使用本药。 老年人、血钾水平升高的患者、轻度至中度肝功能障碍的患者需谨慎使用本药。 有肝病史或过量饮酒的患者应定期进行肝功能检查。 有心脏病或血管病患者、胃肠道疾病患者也需注意。 有肾动脉狭窄的患者、重度肾功能障碍患者、肌无力患者也需谨慎使用。 本药与其他降压药或降脂药同时使用时,肌肉相关副作用可能增加,因此需格外小心。 若出现肌肉疼痛或肌力减弱等症状,应立即咨询医生,并在必要时通过血液检查确认是否有肌肉损伤。 本药可能引起肝功能异常,因此需要定期进行肝功能检查。 由于可能导致血压过低,若出现低血压症状,应立即告知医务人员。 在服用本药期间,驾驶或操作机器时可能出现困倦或头晕应特别小心。 在过量服用时,可能发生低血压、头晕、急性肾衰竭等症状,应立即就诊并接受适当治疗。 本药在儿童中尚未确立安全性和有效性,因此不推荐使用。 存放本药时,应放在儿童无法接触的地方,并建议存放在原包装内。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠瘫痪,血压升高,血压降低,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,咽喉不适,肺病,详细未说明的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,败血症,贫血,血小板减少症,嗜酸细胞增多症,过敏症,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,不眠,焦虑,昏厥,视觉异常,眩晕,心动过缓,心动过速,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹胀,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,瘙痒,皮疹,红斑,血管水肿,药物性皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,肢体痛,肌腱痛,急性肾衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐升高,血清尿酸升高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白减少,低血糖,血管水肿,伴有血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性型乳腺发育,肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,降压,心动过速,心动过缓,头晕,急性肾衰竭,低血压,休克,意识丧失,肝功能障碍,黄疸,过敏样症状,间质性肺炎,横纹肌溶解,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,面部痉挛,感觉异常,麻痹,过呼吸,肺炎,潮红,勃起功能障碍,食欲减退,心律不齐,无力,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,血小板减少症,血清肌酐增高,关节疼痛,疲劳,无感觉,胸部不适,食欲减退,腹胀,肝功能检测异常,昏厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,小便减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或潮湿进入,保存温度应保持在1度到30度之间的室温。这种存放方式可以延长药物的有效性。

外观·包装

外观

明亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/铝铝)x3],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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