药品信息

罗扎斯卡片5/50毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
缬沙坦钾›50mg / 1片氨氯地平苯磺酸盐›6.94mg / 1片
生产/进口商
한국바이오켐제약(주)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
内需用 - 30片/瓶[内需用],出口用 - 30片/PTP[(10片/PTPX3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201504050 · 批准 2015.06.19

该产品已于2025.02.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对原发性高血压及高血压治疗目标血压达成的血压控制效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
该药的推荐剂量为每日1次1片,无论饮食,均应与水一起服用。建议每天在相同时间(例如:早晨)服用。通常推荐每日一次服用该药5/50毫克,在两周服用后若血压未充分控制,可增量为每日一次10/50毫克。
儿童服用量
对18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未建立,因此不建议使用该药。

成分

生产厂家
한국바이오켐제약(주)

功效・作用

对原发性高血压及高血压治疗目标血压达成的血压控制效果

  • 原发性高血压,Ⅱ期高血压
查看批准原文

本药物用于氨氯地平或洛卡特普单独给药控制血压困难的原发性高血压患者,以及在Ⅱ期高血压患者中为了达到治疗目标血压需要复合剂的患者的初始治疗。

服用方法

成人服用量

该药的推荐剂量为每日1次1片,无论饮食,均应与水一起服用。建议每天在相同时间(例如:早晨)服用。通常推荐每日一次服用该药5/50毫克,在两周服用后若血压未充分控制,可增量为每日一次10/50毫克。

儿童服用量

对18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未建立,因此不建议使用该药。

注意事项

该药在怀孕期间,特别是孕中期和孕晚期可能会对胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。怀孕期间服用该药可能会引起胎儿肾功能降低、羊水减少、颅面畸形等严重问题。因对胎儿存在风险,怀孕可能性女性应避免服用该药,怀孕期间绝对不应使用。有效血容量减少的患者,例如正在服用利尿剂的患者应在服用该药前将状态稳定,并建议不使用该药。对本药所含成分过敏,或患有严重肝功能障碍、严重主动脉瓣狭窄、休克状态的患者不应服用。因降血压效果可能导致头晕或嗜睡,因此在高空作业或驾驶等危险活动中应小心。该药需慎用于肾功能较差的患者或高钾血症患者,并需定期通过血液检查确认钾水平和肾功能。与其他降压药合用时,可能会增强降压效果,因此需谨慎。与葡萄柚汁同服时,药物效果可能过度增强,因此应避免联合使用。哺乳期妇女不应服用该药,并且尚未建立安全性和有效性的数据,因此不建议推荐给儿童和18岁以下青少年。如服用过量,可能出现严重低血压和心率增快,应立即联系医疗机构进行适当治疗。药物应存放在儿童接触不到的地方,并建议不要转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、胸部不适、呼吸困难、苍白、血管性水肿(嘴唇和眼睑的肿胀及面部皮疹)、血管性水肿(可能导致气道堵塞的喉部/声门肿胀、面部/唇/咽/舌肿胀)、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、皮肤脱皮、口/眼粘膜疼痛、严重水肿、排尿异常、尿量显著减少、全身重度水肿和低血压

轻微副作用

头晕、头痛、嗜睡、无力、胸部不适、胸痛、早饱感、外周水肿、凹陷性水肿、腹部不适、消化不良、恶心、反流性食道炎、便秘、全身性瘙痒、全身性荨麻疹、心悸、潮红、直立性低血压、面部潮红、呼吸困难、咳嗽、眩晕(眩晕)、眼球充血、频繁排尿、无力、乏力、疼痛、体重增加/减少、低血压、血管炎、紧张亢进、感觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气或湿气可能敏感,因此应存放在密封容器中。此外,建议在不太冷或太热的室温,即1至30度之间的温度下储存。这样保存可以良好保持药物效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

内需用 - 30片/瓶[内需用],出口用 - 30片/PTP[(10片/PTPX3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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