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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
现代药品股份有限公司

品目基准编码 201503945 · 批准 2015.06.17 · 医保编码 642003590
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
本药品可作为单一疗法或辅助疗法用于癫痫患者。特别是在13岁以上的青少年和成人中,对部分发作的治疗效果显著,并能在儿童和成人中控制部分发作。此外,还可用于缓解神经病理性疼痛。因此在治疗与癫痫相关的发作和神经病理性疼痛方面非常有效。
1. 癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始治疗后的前3天内逐步调整剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分数据。) 用药时间应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。若需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始治疗后的前3天内逐步调整剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在1周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 尚未评估本品治疗神经病理性疼痛超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 肾功能不全患者的剂量: 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量900 ~ 2,400 mg/日 肌酐清除率 50 - 79 mL/min:每日总剂量600 ~ 1,800 mg/日 肌酐清除率 30 - 49 mL/min:每日总剂量300 ~ 900 mg/日 肌酐清除率 15 - 29 mL/min:每日总剂量150b~600 mg/日 肌酐清除率 < 15 mL/min:每日总剂量150b~300 mg/日 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用300~400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用200~300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。 本品的用药时间应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,治疗第1天的首次给药应安排在临睡前。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:必要时可增加至每日每公斤体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。
本药为用于癫痫治疗的药物,服用期间可能出现自杀冲动或行为变化、抑郁等情况,因此需要仔细观察。 如突然停药,可能增加发作频率或发生严重的癫痫状态,必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 在某些动物实验中报告了可能导致胰腺癌的风险,但在人类中的风险尚不明确。 偶发报告有突然和不可预期的死亡案例,这可能与癫痫本身的风险相关。 如出现胰腺炎症状(持续腹痛、恶心、反复呕吐),必须立即停药并咨询医生。 特别是在儿童中,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常反应,需加以注意。 如与中枢神经系统抑制剂或麻醉药共用,可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,合用时需非常谨慎。 对于过敏反应或急性胰腺炎患者、特定类型的癫痫患者、乳糖不耐症患者,禁止服用本药。 肾功能减退患者、老年人、精神病史以及具有注意力缺陷和行为障碍的儿童、孕妇和哺乳期女性在服用前必须咨询医生。 服用期间可能出现眩晕、嗜睡、注意力减退等症状,驾驶或操作危险机械应避免,体重增加或视力异常可能发生,需定期检查。 在怀孕期间尤其是早期,对胎儿可能产生影响,因而有怀孕可能的女性需采取有效的避孕措施,在怀孕期间服用时必须咨询医生。 在哺乳期使用时,本药会分泌到母乳中,需停乳或咨询医生以安全用药。 在服用本药期间,对其他药物或酒精的相互作用需予以注意,若出现异常症状请立即通知医疗人员。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调能力差,混乱,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一痉挛,咳嗽,咽炎,鼻炎,摩擦,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力症,倦怠,面部浮肿,高血压,食欲减退,牙龈炎,关节痛,头晕,运动过度症,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视力异常,病毒感染,发热,嗜睡,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓音嘶哑,事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,步态异常,混乱,感觉减退,协调失调,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,舌麻痹,血清肌酸磷酸激酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴药物性皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,全身过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力异常,肝大性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或潮气。存放温度应保持在1至30度的室温。
含有白色至灰白色粉末的上、下橙黄色硬胶囊
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。