薬情報
現代ガバペンチンカプセル300ミリグラム

現代ガバペンチンカプセル300ミリグラム

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガバペンチン›300mg / 1カプセル
製造・輸入元
現代薬品株式会社
外形
白色ないし灰白色の粉末が入った上、下淡黄色硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503945 · 承認 2015.06.17 · 保険コード 642003590

要約

主な用途
神経障害性疼痛の緩和、てんかん(部分発作)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. てんかん(Epilepsy) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法:維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に漸増する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 900 mg/day) あるいは、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる(ガバペンチン 900 mg/day)。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。(ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18歳以上):維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に漸増する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 900 mg/day) あるいは、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる(ガバペンチン 900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 3. 虚弱者 体重の少ない虚弱者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調整が必要となる場合がある。 5. 腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下)または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者の用量: クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min:1日の総投与量 900 ~ 2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス 50 - 79 mL/min:1日の総投与量 600 ~ 1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス 30 - 49 mL/min:1日の総投与量 300 ~ 900 mg/日 クレアチニンクリアランス 15 - 29 mL/min:1日の総投与量 150b~600 mg/日 クレアチニンクリアランス < 15 mL/min:1日の総投与量 150b~300 mg/日 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初回用量:ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量:4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、けいれんの再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤を飲み忘れた場合(最後の投与から12時間以上経過した場合)、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて徐々に行う(処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある)。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。
小児服用量
3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:1日目:ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:2日目:ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:3日目以降:ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

成分

製造会社
現代薬品株式会社

効能・効果

神経障害性疼痛の緩和、てんかん(部分発作)の治療

  • てんかん、単純部分発作、複合部分発作、二次全身症状、神経性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品はてんかん患者において単独療法や補助療法として使用されます。特に13歳以上の青年および成人において部分発作の治療に効果的であり、小児および成人の両方において補助療法として部分発作を制御します。また、神経性疼痛の緩和を助けるためにも使用されます。このようにてんかんに関連する発作と神経性疼痛の治療に有用に活用されます。

服用方法

成人服用量

1. てんかん(Epilepsy) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法:維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に漸増する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 900 mg/day) あるいは、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる(ガバペンチン 900 mg/day)。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。(ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18歳以上):維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に漸増する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与(ガバペンチン 900 mg/day) あるいは、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる(ガバペンチン 900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 3. 虚弱者 体重の少ない虚弱者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調整が必要となる場合がある。 5. 腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下)または血液透析を受けている患者 腎機能障害患者の用量: クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min:1日の総投与量 900 ~ 2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス 50 - 79 mL/min:1日の総投与量 600 ~ 1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス 30 - 49 mL/min:1日の総投与量 300 ~ 900 mg/日 クレアチニンクリアランス 15 - 29 mL/min:1日の総投与量 150b~600 mg/日 クレアチニンクリアランス < 15 mL/min:1日の総投与量 150b~300 mg/日 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初回用量:ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量:4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、けいれんの再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤を飲み忘れた場合(最後の投与から12時間以上経過した場合)、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与する。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて徐々に行う(処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある)。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:1日目:ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:2日目:ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:3日目以降:ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

注意事項

この薬はてんかんの治療に使用される薬剤で、服用中に自殺衝動や行動変化、うつ病などが現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が増加したり、重篤なてんかん状態に進行するリスクがあるため、必ず医師の指示に基づいて徐々に減量する必要があります。 この薬は一部の動物実験で膵臓癌の発生可能性が報告されましたが、人間におけるリスクはまだ明確ではありません。 稀に突然かつ予期しない死亡例が報告されており、これはてんかんそのもののリスクに関連している可能性があります。 膵炎の症状(持続的な腹痛、吐気、反復嘔吐)が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 特に小児において感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と中枢神経系抑制剤や麻薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態を招く可能性があるため、併用時には特に慎重であるべきです。 この薬にアレルギー反応がある方や急性膵炎患者、特定のタイプの発作患者、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴があるか注意欠陥や行動障害のある小児、妊娠中または授乳中の方は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、集中力の低下などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を避けてください。また、体重増加や視覚異常が生じる可能性があるため、定期的に確認が必要です。 妊娠中、特に初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠可能性のある女性は効果的な避妊を行い、妊娠中に服用する場合は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の場合は、この薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか医師に相談して安全に服用する必要があります。 この薬を服用している間は、他の薬剤やアルコールとの相互作用に注意が必要であり、服用中に異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 気分と行動の異常変化
  • 出血性膵炎
  • 感情的な不安定
  • 敵意
  • 思考異常
  • 運動過多
  • 無力
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  • 倦怠感
  • 顔の腫れ
  • 高血圧
  • 便秘
  • 歯の異常
  • 下痢
  • 消化不良
  • 食欲増加
  • 口渇
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 白血球減少症
  • 末梢浮腫
  • 体重増加
  • 骨折
  • 筋肉痛
  • 記憶喪失
  • 運動失調
  • 着乱
  • 協調機能異常
  • 眩暈
  • 口音障害
  • 不眠症
  • 神経過敏反応
  • 眼振
  • 眠気
  • 振戦
  • 単収縮
  • 咳
  • 咽頭炎
  • 鼻炎
  • 磨滅
  • にきび
  • かゆみ
  • 発疹
  • 弱視
  • 複視
  • 勃起不全
  • 無力症
  • 倦怠
  • 顔の腫れ
  • 高血圧
  • 食欲不振
  • 歯肉炎
  • 関節痛
  • 眩暈
  • 運動過多症
  • 感覚異常
  • 不安
  • 敵意
  • 肺炎
  • 尿路感染症
  • 視覚異常
  • ウイルス感染
  • 発熱
  • 眠気
  • 脱水
  • 感染性単核球増加症
  • 肝炎
  • 血液凝固異常
  • 前兆消失
  • 喉頭神経痛
  • 寝ぼけ
  • 偽クループ
  • のどがかれる
  • 事故による傷害
  • 風邪症候群
  • 痛み
  • 口腔乾燥
  • 歩行異常
  • 混乱
  • 感覚低下
  • 失調
  • 思考異常
  • 振え
  • 目眩
  • 呼吸困難
  • 発疹
  • 舌麻痺
  • 血中クレアチンキナーゼ活性酵素増加
  • 横紋筋融解
  • 急性腎不全
  • 蕁麻疹
  • アレルギー反応
  • 脱毛
  • アナフィラキシー
  • 血管浮腫
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳房肥大
  • 胸痛
  • 毒性表皮壊死融解
  • 好酸球増加
  • 全身症状を伴う薬疹
  • 肝機能検査値上昇
  • 多形紅斑
  • 転倒
  • 全身浮腫
  • 女性化乳房症
  • 幻覚
  • 肝炎
  • 全身過敏症
  • 低ナトリウム血症
  • 黄疸
  • 意識喪失
  • 舞踏病アテトーゼ
  • 運動障害
  • 筋緊張異常
  • 肝たい性筋痙攣症
  • 心悸亢進
  • 膵炎
  • 性機能障害
  • 皮膚粘膜症候群
  • 血小板減少症
  • 耳鳴り
  • 尿失禁
  • 不安
  • 不眠症
  • 吐き気
  • 痛み
  • 発汗
  • 振え
  • 頭痛
  • 異常な感覚
  • 倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色ないし灰白色の粉末が入った上、下淡黄色硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。