药品信息
现代加巴喷丁胶囊100毫克

现代加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
白色至灰白色粉末被装入上下为白色的硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201503869 · 批准 2015.06.12 · 医保编码 642003570

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 1粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用,均应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 1粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a:每日总剂量应分为每日3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应以足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药的第一剂应在睡前服用。
儿童服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 2) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 自第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天逐步滴定。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。 本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、继发性全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药主要用于治疗癫痫。可用于13岁以上的青少年或成人的单药治疗以控制部分发作,并可作为3岁以上儿童或成人的辅助治疗用药。同时也有效缓解神经病理性疼痛,因此用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 1粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用,均应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 1粒每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 2粒每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 3粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg 1粒每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a:每日总剂量应分为每日3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应以足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药的第一剂应在睡前服用。

儿童服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 2) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 自第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天逐步滴定。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。 本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化,应立即咨询医生。 若突然停药,可能导致癫痫发作增加或病情严重,因此必须根据医生的指示逐步减少用量。 本药可能会出现如胰腺炎等严重副作用,在服用过程中如出现持续性的上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状,要立即停止服用并告知医疗人员。 特别是3岁以上至12岁以下儿童,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常,需进行仔细观察。 如果本药与包含麻醉药品的中枢神经系统抑制剂同时服用,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,因此在必要时只需使用最低剂量并短期使用,同时要密切观察患者的状态。 对本药过敏或具有急性胰腺炎、特定遗传性乳糖分解障碍的患者不得使用本药。 肾功能不全患者、高龄者、精神病病史者、妊娠中或计划怀孕的女性、哺乳母亲在使用本药前应咨询医生,谨慎决策。 使用本药可能出现头晕、嗜睡、混乱等,因此在驾驶或操作危险机械时需格外小心。 可能会出现体重增加、视觉异常、皮疹、过敏反应等症状,如出现异常症状应立即告知医疗人员。 停药时可能会出现戒断症状(如焦虑、失眠、震颤等),因此应根据医生的指导逐步停药更为安全。 怀孕期间服用可能影响胎儿,因此在怀孕或计划怀孕的女性必须在咨询医生后再决定是否服用。 本药对儿童特别是3岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,建议不要使用。 本药必须存放于原包装中,放在儿童无法触及的地方,若转移至其他容器可能存在误用或质量下降的风险。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,迷乱,协调功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深部血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺栓塞,心室早期收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,外伤性紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞数增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊袋炎,挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减少或缺失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻状态,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,部分性麻痹,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,嗜睡,小脑功能障碍,良性Babinski症,位置感觉减退,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲降低或丧失,焦躁不安,精神分裂症,去个性化,奇幻感,过敏,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈症样手足徐动症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,情绪抑制,执行障碍,细微运动调节障碍,膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,窒息,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻息肉,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮剥落,浸泡,皮肤结节,黑色素症,皮肤坏死,局部水肿,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾脏疼痛,白色分泌物,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼内出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼充盈,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦距异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩张,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,神经病,梦游症,警觉感丧失,喉神经痛,血液凝固异常,肝炎,假性喉炎,声音嘶哑,自杀尝试,戒断症状,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠,混乱,意识丧失,精神障碍,运动障碍,肌张力异常,肝性肌痉挛,心悸,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,尿失禁

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气可能敏感,因此必须存放在密封容器中。 此外,应在不太冷或太热的室温(即1至30度之间)下存储,以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色至灰白色粉末被装入上下为白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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