ヒョンデガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱患者 体重の少ない衰弱患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900 ~ 2,400 50 - 79 / 600 ~ 1,800 30 - 49 / 300 ~ 900 15 - 29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、服用を補うための追加投与の要否は医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の服用は就寝時に行う。

小児服用量

1. てんかん（Epilepsy） 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたって行う。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤な状態に進行することがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎のような重大な副作用が現れることがあるため、服用中に持続的な上腹部の痛みや吐き気、嘔吐が発生した場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供には感情の不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用する場合、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必要な場合のみ最小の用量で短期間使用し、患者の状態を厳重に観察する必要があります。 過敏症や急性膵炎、特定の遺伝的乳糖分解障害のある患者はこの薬を服用してはなりません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある人、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性はこの薬の服用前に医師と相談し、慎重に決定する必要があります。 この薬を服用中にめまい、眠気、混乱などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 体重増加、視力異常、皮膚発疹、アレルギー反応などが生じる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用を中止する際は禁断症状（不安、不眠、震えなど）が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止することが安全です。 妊娠中の服用は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談した後に服用する必要があります。 この薬は子供、特に3歳未満の子供に対して安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いです。 この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手の届かないところに保管する必要があります。他の容器に移すと誤用や品質の低下のリスクがあります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力感

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬はあまり寒くもなく熱くもない室温、すなわち1度から30度の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色から灰白色の粉が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶