药品信息
罗舒坦片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗舒坦片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜 coated 片
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
正常

品目基准编码 201503865 · 批准 2015.06.12 · 医保编码 653403280

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据尚无。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇值、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重塑术风险
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在饮食疗法和运动难以控制的情况下用作饮食疗法的辅助药物。特别对于同型合并家族性高胆固醇血症患者,也作为其他降脂疗法的辅助药物使用。本药能降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁之间符合特定标准的家族性高胆固醇血症患者也可以安全使用。此外,本药也建议作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助药物。最后有助于降低心血管疾病风险患者的中风、心肌梗死以及动脉血管重塑术的风险。因此本药能改善高脂血症及相关心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据尚无。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,成分过敏者、严重肝功能不全患者、肌肉疾病患者、与特定免疫抑制剂共同服用的患者、重度肾功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性均不得服用本药。 此外,对于肌肉疾病风险较高患者禁用高剂量。此类风险因素包括中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、有肌肉疾病家族史、酗酒等。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免服用。 有肝病病史或酗酒的患者应在服用本药前接受肝功能检测,并在治疗期间定期检查肝功能。 如出现肌肉痛、肌肉无力、肌病等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检测确定是否有肌肉损伤。如肌酶水平超过正常上限5倍,则需停止药物使用。 对于急性严重状态或严重代谢疾病患者,应暂时停止使用本药,也应停止使用在发生严重肌无力或眼肌无力的情况下。 本药与特定药物(例如:非诺贝特类药物、环孢素、某些抗生素和抗真菌药物等)共同服用,可能增加肌肉损伤风险,因此,联合使用时需谨慎。 高剂量服用时需要进行肾功能检查,亚洲患者体内药物浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药,并且有怀孕可能性的女性应采用适当的避孕措施。 如出现过量,尚无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并需要进行肝功能和肌肉酶检测。 服用本药期间可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需注意。 最后,本药极少可能引起严重的皮肤反应、肝功能障碍及神经系统异常等副作用,若出现异常症状,应立即咨询医务人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免受空气或湿度影响。建议储存温度保持在1度到30度之间。这样可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜 coated 片

包装单位

30片(10片/PTP*3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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