薬情報
ロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP*3)
承認状況
正常

品目基準コード 201503865 · 承認 2015.06.12 · 保険コード 653403280

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症の治療、心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整でき、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は、4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
満10歳から満17歳の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量は推奨される治療目標に応じて個別に調整し、4週またはそれ以上の間隔を置いて調整します。

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症の治療、心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者において、食事療法及び運動でコントロールが困難な場合に、食事療法の補助として使用されます。特に、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者にも他の脂質降下療法と共に補助として利用されます。この薬は、総コレステロール及びLDLコレステロール値を下げ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳までの小児で、特定の基準を満たす家族性高コレステロール血症患者にも安全に使用できます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助にも推奨されます。最後に、心血管疾患リスクの高い患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。従って、この医薬品は、高脂血症及び関連する心血管疾患のリスクを改善します。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整でき、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は、4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

満10歳から満17歳の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量は推奨される治療目標に応じて個別に調整し、4週またはそれ以上の間隔を置いて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、成分にアレルギーがある人や、肝機能が著しく悪い患者、筋疾患がある患者、特定の免疫抑制剤と共に服用している患者、重度の腎障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋疾患のリスクが高い患者には高用量使用が禁じられています。これらのリスク因子には、中等度の腎障害、甲状腺機能低下、家族歴に筋疾患がある場合、アルコール乱用などが含まれます。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝病がある患者は服用してはいけません。 肝疾患の病歴があるか、アルコールを多く摂取している患者は、この薬を服用する前に肝機能検査を受け、治療中にも周期的に肝機能を確認しなければなりません。 筋肉痛、筋力低下、筋病症などの症状が現れた場合、直ちに医師に知らせ、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。特に筋酵素の値が正常上限の5倍以上に増加した場合、薬の服用を中止しなければなりません。 急性重症状態や重篤な代謝疾患がある患者は、一時的にこの薬の服用を中止する必要があり、重度の筋無力症や眼筋無力症が発症した場合も使用を中止しなければなりません。 この薬と特定の薬物(例:フィブラート系薬物、シクロスポリン、一部の抗生物質及び抗真菌薬など)を共に服用すると、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 高用量服用時には腎機能検査が必要であり、アジア系患者は体内薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 過剰服用時には特別な解毒剤がなく、症状に応じた治療及び肝機能、筋酵素検査が必要です。 この薬服用中にはめまいが生じることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝機能障害、中枢神経系の異常などの副作用を引き起こすことがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病症(筋炎含む)、横紋筋融解症、血小板減少症、黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋病、血尿、浮腫、重度筋無力症、呼吸困難、咳、眼筋無力症、多発神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、致死的及び非致死的肝不全

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、胸部不快感、下痢、食欲不振、腹部膨満、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、疲労

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長期間安全に維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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