安达释缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，分2片服用，每片5mg/1000mg。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 由达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 由其他降糖药转换为本品的患者，其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率 (eGFR) 为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率 (eGFR) 降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9.老年患者用药项）。

本药是一种用于糖尿病治疗的药物，有助于血糖控制。 本药虽然非常罕见，但可能会引起严重的乳酸性酸中毒，这是一种代谢并发症。乳酸性酸中毒是血液中乳酸水平升高和酸度增加的状态，如不治疗可能会危及生命。因此，肾功能不良或有心脏、肝脏问题的患者需特别谨慎。 此外，本药与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能会增加低血糖风险，因此在联合使用时需仔细观察低血糖症状。 严重肾功能受损患者、脱水状态、急性感染、重度心力衰竭、急性心肌梗死患者等不应使用本药，而且在进行放射线造影剂检查前后也需中断本药一段时间。 液体量减少或血压低的患者、高龄者、正在服用利尿剂的患者在使用本药前后需仔细监测状态，以防低血压或肾功能恶化的风险。 本药可能引起生殖及尿路感染，因此出现感染症状时应立即告知医疗人员。 长期服用时可能会导致维生素B12缺乏，建议定期检查血中维生素B12水平。 孕妇或怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免使用本药，儿童及80岁以上高龄者应谨慎使用。 如过量服用需进行适当治疗，特别是肾功能受损的患者需警惕药物在体内积聚的风险。 在服用本药期间应避免饮酒，注意饮食和水分摄入以防止低血糖症状或脱水症状出现。 最后，本药应保存在儿童接触不到的地方，并妥善存放于原容器中，以防药物误用或质量下降。

严重的乳酸酸中毒，严重的低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异脂血症，血液肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部瘫痪，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢痛，关节周围炎，干草病，触发手指，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失

本药应密封储存，以避免受到空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，以便长期保持药物的效力和安全性。

外观

橙色、双面凸起、长方形的薄膜包衣片

包装单位

30片（6片x5）/盒