安达释缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，分2片5mg/1000mg服用。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 由达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 由其他降糖药转换为本品的患者，其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率 (eGFR) 为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率 (eGFR) 降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9.老年患者用药项）。

本药是用于治疗糖尿病的药物，含有二甲双胍和达格列净这两种成分。 在服用本药时，需注意极少可能发生的严重副作用-乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是指体内乳酸过度积累的状态，可能危及生命。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此需要仔细监测血糖水平。 肾功能不良的患者、脱水状态或严重感染、心功能低下的患者不得服用本药。 特别是中度以上肾功能减退的患者或急性疾病、准备手术的患者亦应停止使用本药，待肾功能恢复正常后方可重新开始使用。 孕妇或哺乳期妇女、如乳糖不耐症等特定遗传性疾病患者不得服用本药。 对于有体液减少或低血压风险的患者，需谨慎用药，老年人或肾功能减退的患者尤其需要注意。 在服用期间，可能会与其他药物产生相互作用，影响血糖控制，因此应将所有正在服用的药物告知医务人员。 在使用期间可能会发生生殖道感染或尿路感染，若出现感染症状应立即咨询医务人员。 此外，可能会导致维生素B12缺乏，因此长期服用时应检查血中维生素B12水平。 过量饮酒可能增加本药副作用的风险，因此应避免。 本药对儿童的安全性及有效性尚未确立，不得使用。 服用期间可能出现头晕或低血压症状，驾驶或操作机械时需小心。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，且应存放在原包装中以确保安全。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道间质瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，扳机指，乏力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气侵入。存放温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观

粉红色，双凸，长方形的膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)x5],28片/盒[(7片/PTP)x4]