药品信息
PMS托吡酯片25毫克

PMS托吡酯片25毫克

处方药片剂口服
成分・含量
托吡酯›25mg
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
白色或几乎白色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201503517 · 批准 2015.05.29 · 医保编码 627600120

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作、全面性发作等),预防偏头痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
建议从低剂量开始使用本品,并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),本品的推荐剂量相同。 可不受进食影响服用。 应整片服用,不得掰碎。 成人(17岁以上):治疗开始时,前1周于晚间服用25㎎。此后每隔1-2周增加每日剂量25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受这种递增过程,应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者使用托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 成人(17岁以上)的最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可使用至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时,前1周于晚间服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加剂量25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床效果确定剂量。 成人:治疗开始时,前1周于晚间服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受剂量递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次服用。部分患者使用每日50mg也可能有效。每日剂量可达200mg;剂量和递增速度应根据临床反应确定。 中度和重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率和透析患者的肾清除率等因素调整剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童服用量
儿童(6-16岁):治疗开始时,前1周于晚间服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周增加每日剂量0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增程度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童使用剂量可达每日500㎎。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次服用。前1周于晚间服用25mg(或更低剂量,按每日1-3mg/kg计算),此后每隔1-2周增加每日剂量1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至出现适当的临床疗效。应根据临床效果调整剂量。曾有使用剂量达每日30mg/kg的情况,且通常耐受性良好。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作、全面性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性发作、部分性发作、伦诺克斯-加斯特综合症相关的发作、原发性强直性全身性发作、阵挛性全身性发作
查看批准原文

该药用于治疗6岁以上的儿童和成人的部分性发作和继发性全身性发作。尤其对于未能通过已有的抗癫痫药物控制的病人仍然有效。此外,还用于治疗与伦诺克斯-加斯特综合症相关的发作和原发性强直性、阵挛性全身性发作。此外,还有助于预防偏头痛。总体而言,用于改善癫痫和偏头痛相关症状。

服用方法

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品,并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童(包括老年人),本品的推荐剂量相同。 可不受进食影响服用。 应整片服用,不得掰碎。 成人(17岁以上):治疗开始时,前1周于晚间服用25㎎。此后每隔1-2周增加每日剂量25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受这种递增过程,应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者使用托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 成人(17岁以上)的最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可使用至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时,前1周于晚间服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加剂量25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床效果确定剂量。 成人:治疗开始时,前1周于晚间服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受剂量递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分为每日2次服用。部分患者使用每日50mg也可能有效。每日剂量可达200mg;剂量和递增速度应根据临床反应确定。 中度和重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率和透析患者的肾清除率等因素调整剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童(6-16岁):治疗开始时,前1周于晚间服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周增加每日剂量0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增程度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童使用剂量可达每日500㎎。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分为每日2次服用。前1周于晚间服用25mg(或更低剂量,按每日1-3mg/kg计算),此后每隔1-2周增加每日剂量1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至出现适当的临床疗效。应根据临床效果调整剂量。曾有使用剂量达每日30mg/kg的情况,且通常耐受性良好。

注意事项

本药是用于癫痫治疗及偏头痛预防的抗癫痫药物。 服用该药的患者,可能会增加自杀念头或自杀行为的风险,因此患者及其监护人在出现此类症状时应及时通知医疗人员。 此外,服用该药的癫痫患者,猝死的风险可能略高,需多加注意。 本药可能引起严重皮肤反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死溶解综合症等症状,因此如出现皮肤异常症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 对本药成分过敏的患者或特定的遗传性乳糖不耐症患者不应使用该药。 特别是怀孕或可能怀孕的女性,使用本药之前必须进行妊娠检测,在服用期间应采取有效的避孕措施。 本药可能对胎儿造成畸形或生长抑制等风险,因此在怀孕期间仅在必要情况下使用,并在计划怀孕时与专业人员进行咨询是很重要的。 肾或肝功能不全的患者可能会导致药物排泄延迟,因此需注意调整剂量。 本药对中枢神经系统有影响,可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状,因此在服用初期应避免驾驶和操作机械。 充分的液体摄入可以减少肾结石或代谢性酸中毒等副作用风险,特别是有肾结石病史或家族史的患者需更加注意。 突然停用本药可能会导致发作加重,因此在停止服用时应遵循医疗人员的指示逐渐减少剂量。 服用期间可能出现体重变化、情绪变化、抑郁、记忆力障碍等精神神经系统症状,如症状严重应咨询医疗人员。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如有正在服用的药物,务必通知医疗人员。 特别是服用避孕药的女性,要注意此药可能会降低避孕效果。服用该药期间定期接受医生检查并确认不良反应出现情况是很重要的。

副作用

自杀念头、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、猝死、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死症、知觉异常、昏迷、运动协调障碍、注意力障碍、注意力缺陷、混乱、头晕、疲劳、异常感觉、神志模糊、思维异常、激动、情绪不安、食欲不振、无力症、错乱、记忆力障碍、复视、眩晕、语言障碍、词汇选择障碍、恶心、眼球震颤、精神运动迟缓、震颤、视力异常、体重减轻、步态障碍、攻击性反应、麻木、认知障碍、协调障碍、白细胞减少症、精神异常症状、味觉异常、肾结石、血栓栓塞症、疲劳、无力症、背痛、胸痛、流感样症状、下肢疼痛、过敏、面部潮红、体味、水肿、僵硬、头晕、运动协调障碍、语言障碍、眼球震颤、知觉异常、震颤、协调障碍、感觉减退、步态异常、不自主肌肉收缩、神志模糊、眩晕、恶心、消化不良、腹痛、便秘、胃肠炎、口渴、胃肠功能障碍、牙龈炎、听觉异常、体重减轻、肌肉痛、骨骼痛、鼻出血、皮下出血、昏迷、精神运动迟缓、神经过敏、记忆力障碍、错乱、抑郁症、注意力缺陷、食欲不振、激动、情绪障碍、攻击性反应、认知障碍、性欲减退、麻木、分离感、情绪不安、乳房疼痛、闭经、月经过多、月经异常、前列腺障碍、感染、病毒感染、念珠菌感染、鼻炎、咽炎、副鼻窦炎、呼吸困难、红斑性皮疹、皮肤障碍、出汗增多、味觉异常、尿路感染、血尿、尿失禁、频繁排尿、尿液异常、复视、视觉异常、眼痛、白细胞减少症、贫血、自主神经系统异常、血管扩张、发热、晕厥、口臭、腹部胀满、酒精不耐受、胸骨下胸痛、猝死、高血压、低血压、体位性低血压、焦虑过度、阳痿、幻觉、狂躁症、精神病、运动减退症、神志模糊、大发作、过动症、腿部痉挛、反射减弱、神经症、偏头痛、无动力、知觉过敏、运动异常、反射亢进、发声障碍、暗点、下垂症、异常紧张症、昏迷、脑病、排便失禁、失眠、人格障碍、性欲减退、躁狂反应、自杀倾向、自杀企图、自杀、眼压升高、视野缺损、高氯血症性代谢性酸中毒、出汗减少、体温升高、高氨血症、高氨血症性脑病、血管扩张、血管水肿、高血压、低血压、体位性低血压、血小板减少、白细胞减少、淋巴结肿胀、血小板减少症、过敏症、高氨血症、绝望感、眼部异常感觉、闭角型青光眼、结膜水肿、眼球运动障碍、眼睑水肿、黄斑病、近视、咳嗽、胸部不适、多形性红斑、眼周水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死症、周围水肿、关节肿胀、肢体不适、肾小管酸中毒、肾钙化、全身性水肿、流感样疾病、体重增加、盗汗、癫痫加重、精神异常、理解力下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这将有助于保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或几乎白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。