索利普片5mg(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增加至每日1次、最大10mg。本品可与食物同服或空腹服用，并应以水整片吞服。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用，且每日1次剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用，且每日1次剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效 CYP3A4 抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

本药禁用于有尿潴留症状的患者、严重肠胃道问题患者（如毒性巨结肠）、重症肌无力患者以及青光眼患者。 另外，过敏于本药或其成分的患者、接受血液透析的患者、重度肝损害患者以及重度肾损害或中度肝损害患者中服用强效CYP3A4抑制剂的患者也不得使用本药。 有遗传性半乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者也应避免使用本药。 有尿潴留风险或膀胱出口阻塞明显的患者、肠胃道阻塞性疾病患者、肠胃道运动性减弱风险的患者、重度肾损害患者（肌酐清除率低于30ml/min）、中度肝损害患者（Children-Pugh等级B）、以及服用强效CYP3A4抑制剂的患者需谨慎使用本药。 此外，胃食道反流患者或服用可能加重食道炎的患者也应注意。 使用本药可能出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼部干燥等副作用，尤其在10mg剂量时，这些副作用更常见。 在严重情况下，可能出现大便阻塞或肠梗阻等严重胃肠道不良反应，因此需注意。 本药可引起QT间期延长等心律问题，QT延长综合症或高钾血症风险的患者应特别小心。 可能发生血管性水肿或过敏反应等严重过敏反应，如出现这些症状，应立即停止用药并接受治疗。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡、视力模糊、疲劳，因此需谨慎。 本药与其他抗胆碱药物同用时可能增强效果或加重副作用，同时可能减少增加肠胃运动性的药物效果。 本药通过CYP3A4酶代谢，若与强效CYP3A4抑制剂同服，则药物浓度增加，副作用风险加大。 因此，若与此类药物同用，则须限制本药的最大剂量。 在孕妇中的安全性尚未确立，需谨慎使用，哺乳期女性可能将药物分泌到母乳中，故应避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不应给予儿童使用。 过量服用时可能表现为头痛、口渴、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状，必要时可能需进行有效炭治疗或胃洗涤等治疗。 有心脏疾病病史或QT延长风险的患者过量服用时，需特别注意。

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、排便困难、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、外周水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌肉无力、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能恶化、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心排量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、紧迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤麻木、腹泻、腹胀、遗尿、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、运动困难、四肢颤动、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性会阴部疼痛、失眠、不安、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍、面部水肿、口渴、阳痿、头痛、口渴、嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气影响。此外，药物应在温度过于寒冷或过于热的环境中存放，即保持在1度至30度之间的室温中。

外观

明亮的黄色圆形膜衣片

包装单位

100片（10片/PTP X 10）