ソリフ錠5mg（ソリフェナシンコハク酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

この薬は尿閉症状のある患者や毒性巨大結腸などの重篤な消化管の問題のある患者、重症筋無力症の患者、及び閉隅角緑内障の患者には使用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギーのある患者、血液透析を受けている患者、重度の肝障害の患者、及び重度の腎障害患者や中等度の肝障害患者の中で強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者も投与してはいけません。 遺伝的ガラクトース不耐性や乳糖分解酵素欠損、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者もこの薬を使用してはいけません。 尿閉リスクがある患者や膀胱出口閉塞が著明な患者、消化管閉塞性疾患の患者、消化管運動が低下するリスクのある患者、重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス30ml/min以下）、中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類B）、及び強力なCYP3A4阻害剤を同時に服用している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 また、胃食道逆流の患者や食道炎を悪化させる薬物を服用中の患者、自律神経症の患者も注意が必要です。 この薬を使用すると口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れる可能性があり、特に10mgの用量でこれらの副作用がより一般的に発生します。 重度の場合には便秘や腸閉塞などの消化管関連の重大な有害反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬はQT間隔延長などの心拍リズムの問題を引き起こす可能性があるため、QT延長症候群や高カリウム血症のリスクのある患者は特に注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬物投与を中止し治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時に眠気、視力のぼやけ、疲労感が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増強されたり副作用が悪化する可能性があり、消化管の運動性を増加させる薬の効果を減少させる可能性があります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用すると薬物濃度が増加し、副作用のリスクが高まります。 したがって、そのような薬物を併用する場合はこの薬の最大用量を制限する必要があります。 妊婦に対する安全性は確立されていないため、妊娠中の女性はこの薬を使用する際に注意が必要で、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用を避けるべきです。 小児については安全性と効果が確認されていないため、この薬を投与してはいけません。 過量服用時には頭痛、口渇、めまい、眠気、視力のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、必要に応じて活性炭投与や胃洗浄などの治療が必要な場合があります。 心疾患の既往やQT延長のリスクがある患者は過量服用時に特に注意が必要です。

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、ドライアイ、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱充満感、膀胱炎、副鼻腔炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、皮疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心拍数増加、頻脈、多型性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頚部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲の浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部痛、不眠症、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴覚障害、顔の浮腫、喉の渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり寒くもなく、あまり熱くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP × 10）