药品信息

信必可拉匹吸入器160/4.5微克

处方药混悬液
成分・含量
布地奈德(微粉化)›160μg富马酸福莫特罗水合物(微粉化)›4.5μg
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
喷雾后留有白色粉末,挥发后肉眼无法确认其他物质的悬浮液的吸入用定量喷雾气雾剂
包装
120次/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201503496 · 批准 2015.05.29 · 医保编码 650700950

核心摘要

主要用途
治疗哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
哮喘 本药仅应作为维持治疗使用;如需进行包含症状缓解在内的维持治疗,应使用较低规格的产品。 本药不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度进行个体化调整。开始治疗时以及调整剂量时均应考虑这一点。如果个别患者需要的复方剂量超出复方制剂可提供的剂量,应使用单独成分的吸入剂,处方适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇。 患者应定期接受医生诊断,以维持最佳剂量,并应维持在能够控制哮喘症状的最低剂量。 当以最低推荐剂量能够维持症状控制时,下一步可考虑单独使用吸入性皮质类固醇。 (1) 18岁及以上成人:每次吸入2喷,每日1次或2次。哮喘加重时,可暂时将维持剂量增加至每次最多吸入4喷、每日2次。 增加用于缓解的支气管扩张剂剂量,提示基础疾病加重,应重新评估哮喘治疗。为获得最佳治疗效果,即使没有症状,患者也应遵照医生处方吸入本药。 特定患者群体: - 老年患者无需调整剂量。 - 尚无本药用于肝功能或肾功能损害患者的资料。布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者的药物暴露量预计会增加。 慢性阻塞性肺疾病 成人:每次吸入2喷,每日2次。每日最多吸入4喷。
儿童剂量
12~17岁青少年:每次吸入2喷,每日2次。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

治疗哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病

  • 哮喘,慢性阻塞性肺疾病
查看批准原文

用于治疗哮喘患者和重度慢性阻塞性肺疾病。

用法用量

成人剂量

哮喘 本药仅应作为维持治疗使用;如需进行包含症状缓解在内的维持治疗,应使用较低规格的产品。 本药不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度进行个体化调整。开始治疗时以及调整剂量时均应考虑这一点。如果个别患者需要的复方剂量超出复方制剂可提供的剂量,应使用单独成分的吸入剂,处方适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇。 患者应定期接受医生诊断,以维持最佳剂量,并应维持在能够控制哮喘症状的最低剂量。 当以最低推荐剂量能够维持症状控制时,下一步可考虑单独使用吸入性皮质类固醇。 (1) 18岁及以上成人:每次吸入2喷,每日1次或2次。哮喘加重时,可暂时将维持剂量增加至每次最多吸入4喷、每日2次。 增加用于缓解的支气管扩张剂剂量,提示基础疾病加重,应重新评估哮喘治疗。为获得最佳治疗效果,即使没有症状,患者也应遵照医生处方吸入本药。 特定患者群体: - 老年患者无需调整剂量。 - 尚无本药用于肝功能或肾功能损害患者的资料。布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者的药物暴露量预计会增加。 慢性阻塞性肺疾病 成人:每次吸入2喷,每日2次。每日最多吸入4喷。

儿童剂量

12~17岁青少年:每次吸入2喷,每日2次。

注意事项

本药含有布地奈德和福莫特罗两种成分,用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。 对本药过敏或曾经出现副作用的患者不应使用。 曾因全身类固醇治疗造成肾上腺功能受损的患者在使用本药时需谨慎。 使用本药时常见的副作用包括手抖、心悸、头痛等,通常为轻微,并将在几天内消失。 慢性阻塞性肺疾病患者可能会略微增加皮肤瘀伤或肺炎的风险,因此需保持警惕。 罕见情况下可能出现心律失常、低钾血症、过敏反应、口腔及咽喉部的念珠菌感染等。 停药时请勿突然停止,应逐渐减少剂量,如症状恶化应立即就医。 即使无症状,也应遵循医嘱持续服用,并随身携带急救用吸入器。 使用本药时,为预防口腔念珠菌感染,给药后应用水漱口。 尤其在长期使用高剂量时,可能出现生长延缓、骨密度减少、白内障、青光眼等全身性副作用,因此需要定期进行检查。 糖尿病患者需注意血糖控制,低钾血症风险患者需监测血浆中的钾浓度。 因可能与其他药物相互作用,如与β-阻滞剂或强效CYP3A4抑制剂等一起服用时需注意。 怀孕或哺乳期间,仅在必要时使用本药,并应谨慎使用最小剂量,考虑对胎儿或婴儿的影响。 12岁以下儿童不应使用本药。 过量用药可能出现手颤、心悸、低血压、低钾血症等症状,请立即联系医疗机构。 使用吸入器时,使用前应摇匀,吸入后应漱口,并保持吸入口的清洁。

副作用

颤动,心脏跳动,皮肤淤伤,肺炎,心动过速,心房颤动,室上性心动过速,异位收缩,心绞痛,肾上腺功能不足,生长迟缓,骨密度降低,白内障,青光眼,恶心,立即或延迟性过敏反应,皮疹,荨麻疹,瘙痒,皮肤炎,血管性水肿,过敏性反应,口咽部念珠菌感染,低钾血症,高血糖,肌肉痉挛,头痛,头晕,坐立不安,焦虑,神经敏感,睡眠障碍,抑郁,行为障碍,喉部的轻微刺激,咳嗽,嘶哑,支气管痉挛,淤伤,血压波动,视力模糊,奇异性支气管痉挛,低血压,代谢性酸中毒,呕吐,无规律心跳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。同时,避免过冷或过热的地方,安全存放在室温1摄氏度至30摄氏度之间。

外观·包装

外观

喷雾后留有白色粉末,挥发后肉眼无法确认其他物质的悬浮液的吸入用定量喷雾气雾剂

包装单位

120次/瓶

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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