薬情報

シンビコートラピヘラー160/4.5マイクログラム

医療用医薬品懸濁液
成分・含量
ブデソニド微細化›160μgホルモテロールフマル酸水和物微粉末›4.5μg
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
噴霧後には白色粉末のみが残り気化し、肉眼では他の物質を確認できない懸濁液が入っている吸入用定量噴霧エアロゾル剤
包装
120回/本
承認状況
正常

品目基準コード 201503496 · 承認 2015.05.29 · 保険コード 650700950

要約

主な用途
喘息および重度慢性閉塞性肺疾患の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
喘息: 18歳以上の成人は1回2吸入を1日1回または2回行います。喘息が悪化した場合、一時的に最大1回4吸入を1日2回まで維持用量として吸入することができます。 慢性閉塞性肺疾患: 1回2吸入を1日2回行い、1日最大4回吸入します。
小児用量
12〜17歳の青年は1回2吸入を1日2回行う。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

喘息および重度慢性閉塞性肺疾患の改善

  • 喘息、慢性閉塞性肺疾患
承認事項の原文を見る

喘息患者の治療と重度の慢性閉塞性肺疾患に使用します。

用法・用量

成人用量

喘息: 18歳以上の成人は1回2吸入を1日1回または2回行います。喘息が悪化した場合、一時的に最大1回4吸入を1日2回まで維持用量として吸入することができます。 慢性閉塞性肺疾患: 1回2吸入を1日2回行い、1日最大4回吸入します。

小児用量

12〜17歳の青年は1回2吸入を1日2回行う。

注意事項

この薬はブデソニドとフォルモテロールという二つの成分が含まれており、喘息や慢性閉塞性肺疾患のような呼吸器疾患の治療に使用されます。 この薬にアレルギーがある、または副作用を経験したことがある患者は使用しないでください。 過去に全身ステロイド療法により副腎機能が損なわれた患者はこの薬を使用する際注意が必要です。 この薬を使用する際に一般的に見られる副作用としては、手の震え、胸の鼓動、頭痛などがあり、通常は軽微で数日内に消えます。 慢性閉塞性肺疾患患者では皮膚の内出血や肺炎が発生する可能性がやや高くなるため注意が必要です。 稀に心不整脈、低カリウム血症、過敏反応、口腔や喉のカンジダ症が発生することがあります。 治療を中止する際は急に止めずに徐々に用量を減らさなければならず、症状が悪化した場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 症状がなくても医師の指示に従って継続的に服用することが重要であり、救急用吸入器を常に携帯する必要があります。 この薬を使用する際は口腔内のカンジダ症予防のために投与後に口をきれいにうがいすることが望ましいです。 特に高用量を長期間使用する場合には成長遅延、骨密度の減少、白内障、緑内障などの全身的副作用が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 糖尿病患者は血糖の制御に注意を払い、低カリウム血症のリスクがある患者は血中カリウム濃度をモニタリングする必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、ベータ遮断薬や強力なCYP3A4阻害剤などと併用しないように注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬の使用が必要な時のみ最小限の用量で慎重に使用する必要があり、胎児や乳児に与える影響を考慮する必要があります。 12歳未満の子供はこの薬を使用しません。 過剰投与時には震え、胸の鼓動、低血圧、低カリウム血症などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 吸入器を使用する際は使用前によく振り、吸入後は口を水でうがいし、吸入口を清潔に保つことが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、体調によっては注意が必要となることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管性浮腫、アナフィラキシー反応 → 重度のアレルギー反応
  • 気管支痙攣、異常気管支痙攣 → 呼吸問題
  • 狭心症 → 深刻な心臓異常
  • 副腎機能低下(副腎抑制)、成長遅延、骨密度減少、白内障、緑内障 → 全身的コルチコステロイド効果
  • 血圧上昇、重度の浮腫
  • 深刻な不整脈(心房細動、上室性頻脈、期外収縮など)
  • 高熱を伴う重度の皮膚異常反応(発疹、

軽度の副作用

震え、胸の鼓動、頻脈、吐き気、頭痛、めまい、そわそわ、不安、神経過敏、睡眠障害、抑うつ、行動障害、喉の軽い刺激、咳、声枯れ、打撲、血圧変動、視界のぼやけ、口腔咽頭のカンジダ症、肺炎、低カリウム血症、高血糖、筋けいれん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり寒い場所や熱い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

噴霧後には白色粉末のみが残り気化し、肉眼では他の物質を確認できない懸濁液が入っている吸入用定量噴霧エアロゾル剤

包装単位

120回/本

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