药品信息
他奥拉斯片5毫克(他达拉非)

他奥拉斯片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
(株)Celltrion制藥
外观
黃色圓形膜衣錠
包装
國內用-28錠 - 28錠/PTP[7錠/PTP X 4]
许可状态
正常

品目基准编码 201503304 · 批准 2015.05.29

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿压碎本药。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,最多每日1次,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)Celltrion制藥

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障礙、良性前列腺增生、良性前列腺增生的徵兆和症狀、勃起功能障礙和良性前列腺增生合併的男性的勃起功能障礙和良性前列腺增生徵兆和症狀
查看批准原文

本藥主要用於治療勃起功能障礙,若要見效則需要性刺激。本藥不適用於女性。此外,也用於緩解良性前列腺增生的徵兆和症狀。對於同時存在勃起功能障礙和良性前列腺增生的男性,本藥在改善兩種症狀方面均有效。簡而言之,本藥用於改善勃起功能障礙和良性前列腺增生的症狀。

服用方法

成人服用量

请勿压碎本药。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为5mg,最多每日1次,建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本药每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性活动时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本藥是用於治療勃起功能障礙和良性前列腺增生的藥物。服用本藥之前必須就診醫生並進行心臟狀況及整體健康的評估。性行為可能對心臟造成負擔,尤其在有心血管疾病的情況下需特別注意。在服用本藥過程中如果勃起持續超過4小時,必須立即尋求醫療幫助,否則可能導致陰莖組織損傷及永久性勃起功能障礙。與硝酸鹽類藥物或NO供體一同服用,可能出現危險性低血壓,因此正在服用這些藥物的患者必須告知醫生並避免聯合用藥。近期有心肌梗塞、心絞痛、中風等心血管重大疾病的患者不應使用本藥。此外,有遺傳性視網膜疾病或特定過敏的患者也不得服用。陰莖畸形或血液疾病患者應謹慎使用本藥,腎功能或肝功能嚴重下降的患者也需謹慎。與降壓藥同用時可能導致血壓進一步降低,需與醫生協商。本藥與酒精同用可能引起頭暈或血壓降低,需加以注意。孕婦或兒童不得使用。服用後可能出現頭痛、消化不良、肌肉痛、潮紅等副作用,少數病例中報告有嚴重的心血管不良反應或視力、聽力問題。開車或操作機械時,需個別確認藥物反應後再行注意。若過量服用,應立即前往醫療機構接受適當治療。藥物應放在兒童觸及不到的地方,並保持原包裝狀態。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 红潮
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 94 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 面部潮红
  • 瘙痒
  • 异常感觉
  • 视觉障碍
  • 心悸
  • 面部水肿
  • 冠心病
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 直立性低血压
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 风疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 癫痫发作
  • 短暂性全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 永久性视力丧失
  • 非动脉前缺血性视神经病
  • 突然听力下降
  • 听力丧失
  • 耳鸣
  • 持续性勃起症
  • 血管性水肿
  • 心电图异常
  • 原发性交感神经亢进
  • 肌无力
  • 面部水肿
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 周围水肿
  • 恶心
  • 呕吐
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 炎症
  • 肌肉损伤
  • 肾损伤
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 胸部压迫感
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈项强直
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口腔干燥
  • 胸痛
  • 胃肠疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增高
  • thrombocytopenia
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 干眼症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎障碍
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 噎嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • 血红蛋白增加
  • 无效
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本藥必須存放在密閉容器中,以保護免受空氣及潮濕影響。存放溫度應保持在1度至30度之間的室溫。

外观·包装

外观

黃色圓形膜衣錠

包装单位

國內用-28錠 - 28錠/PTP[7錠/PTP X 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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