薬情報
タオラス錠5ミリグラム(タダラフィル)

タオラス錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セルトリオン製薬
外形
黄色の円形のフィルムコーティング錠
包装
国内用-28錠 - 28錠/PTP[7錠/PTP X 4]
承認状況
正常

品目基準コード 201503304 · 承認 2015.05.29

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが想定される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。連日投与を継続することの適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)セルトリオン製薬

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大、良性前立腺肥大の徴候および症状、勃起不全と良性前立腺肥大を伴う男性の勃起不全および良性前立腺肥大徴候と症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に勃起不全の治療に使用され、効果が現れるためには性的刺激が必要です。女性には適さない薬です。また、良性前立腺肥大の徴候と症状を緩和するためにも使用されます。勃起不全と良性前立腺肥大が同時にある男性の場合、2つの症状を同時に改善するのに効果的です。要約すると、この薬は勃起不全と良性前立腺肥大の症状改善に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが想定される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。連日投与を継続することの適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大治療に使用される薬です。 この薬を服用する前に必ず医師の診察を受け、心臓の状態を含む全体的な健康状態を評価してもらう必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管系の疾患がある場合には特に注意が必要です。 この薬を服用中に勃起が4時間以上続く場合には、直ちに医療の助けを求める必要があり、それを怠ると陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が発生する可能性があります。 硝酸エステル系薬剤やNO供与体と共に服用すると血圧が危険なほど低下することがあるため、これらの薬を服用中であれば必ず知らせ、併用を避ける必要があります。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管系の重大な疾病が最近あった患者はこの薬を使用してはいけません。 また、遺伝性網膜疾患や特定のアレルギーがある患者も服用してはいけません。 陰茎の変形や血液疾患がある患者はこの薬を慎重に使用しなければならず、腎臓や肝機能が severely 低下した患者も注意が必要です。 血圧降下薬と併用する場合は血圧がさらに低下する可能性があるため、医師と相談する必要があります。 この薬はアルコールとともに服用するとめまいや血圧低下が現れることがあるため注意が必要です。 妊娠中の女性や子供には使用できません。 服用後に頭痛、消化不良、筋肉痛、顔面紅潮などの副作用が現れることがありますが、稀に重大な心血管系の異常反応や視力、聴力の問題も報告されています。 運転や機械操作を行う際には、個々の薬物反応を確認した上で注意する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受けてください。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢痛、上咽頭炎、上気道感染、咳嗽、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、顔面紅潮、かゆみ、異常感覚、視覚障害、動悸、顔面浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、失神、頻脈、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的な視力喪失、非動脈前脈腫性視神経症、突然の聴力低下、聴力喪失、耳鳴り、持続勃起症、血管浮腫、心電図異常、原発性洞性徐脈、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、吐き気、嘔吐、関節痛、筋肉痙攣、炎症、筋肉損傷、腎損傷、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、胸圧迫感、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器痛、紅斑、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、鼻乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、アレルギー反応、顔浮腫、発熱、ヘモグロビン増加、効果なし、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

国内用-28錠 - 28錠/PTP[7錠/PTP X 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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