戴拉片5mg(他达拉非)

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 用于成年男性 对于预期会频繁使用他达拉非（每周至少2次）的患者，推荐剂量为每日最多1次、每次5mg，建议每天在同一时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg，每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生每日1次用法 本品每日1次用法的推荐剂量为5mg，每天大致在同一时间服用，与性活动时间无关。 4. 特殊人群 老年男性用药 老年患者无需调整剂量（dosage adjustments）。 肾功能障碍男性用药 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次的给药剂量。因此，如需处方，医生应谨慎评估个体获益/风险（benefit/risk）。(参见11.<特殊人群>项) 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

本药用于治疗勃起障碍和良性前列腺增生，使用前务必接受适当的医疗评估。 特别是有心脏病或心血管状况不稳定的患者，须注意在性交时可能对心脏造成负担。 本药可能会罕见地引发持续勃起超过4小时或伴随疼痛的持续勃起症状，如有出现，需立即寻求医生帮助。 与硝酸酯类或NO供体联合使用可能导致严重的血压下降，因此在期间应避免服用此类药物。 近期有心肌梗死、心绞痛、中风等心血管疾病的患者或未控制的高血压、低血压患者应避免使用本药。 有遗传性视网膜疾病或对本药过敏的患者也应避免使用。 与其他勃起障碍治疗药物联合使用的安全性和效果尚未得到确认，因此不建议。 肾脏或肝功能严重下降的患者应谨慎使用本药，尤其在肝功能严重情况下，根据医生的判断进行给药。 本药与α-阻断剂或抗高血压药物合用时有血压下降的风险，因此在服用前需咨询医生。 与强效CYP3A4抑制剂合用时，本药的浓度可能增加，需要调整剂量。 本药不适用于女性或儿童。 在服药期间，如有突然视力丧失、听力下降、剧烈头痛、胸痛、眩晕等症状，应立即咨询医生。 过量使用应接受标准治疗，血液透析对本药的排泄影响不大。 药品需存放在儿童无法触及的地方，并应保持在原包装状态下。 本药可与或不与食物同服，但与酒精同服可能会加重血压降低或头晕的情况，因此需注意。 在驾驶或操作机械前，建议检查个人对本药的反应。

头痛，消化不良，腰痛，肌肉疼痛，充血，潮红，肢体疼痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，胃食管反流病，腹痛，头晕，高血压，尿路感染，胃炎，上腹部疼痛，恶心，呕吐，关节痛，肌肉痉挛，眩晕，感觉减退，失眠，异 sensations，嗜睡，头晕症，肾功能障碍，呼吸困难，鼻出血，咽炎，瘙痒，皮疹，出汗，视力模糊，色觉异常，结膜炎，眼痛，泪液分泌增加，眼睑肿胀，突然听力减退或丧失，耳鸣，勃起增多，自发性阴茎勃起，持续勃起症，血管性水肿，心绞痛，胸痛，低血压，心肌梗死，体位性低血压，心悸，晕厥，心动过速，荨麻疹，史蒂文斯-约翰逊综合症，剥脱性皮炎，偏头痛，癫痫，短暂整体失忆症，视野缺损，视网膜静脉阻塞，视网膜动脉阻塞，永久性视力丧失，血管性水肿，血尿素氮增加，血红蛋白减少，血小板减少症，胸部压迫感，碱性磷酸酶增加，疲劳，颈部强直，尿道疼痛，肾脏疼痛，口干，胸口灼热，胃肠疾病，嗜睡，白细胞增加，焦虑，睡眠障碍，眼痛，胸痛，关节痛，过度呼吸，眼出血，眼睑肿胀，结膜出血，干眼症，腹部痉挛，胆红素增加，射精障碍，外生殖器疼痛，红斑，阴茎异常，耳鸣，鼻出血，鼻干燥，血清肌酐增加，打嗝，虚弱，腹部不适，腹痛，过敏反应，面部水肿，发热，血红蛋白增加，发冷，骨骼疼痛，肢体不适，精液减少

本药应保存在密封容器中，以避免暴露于空气或潮湿环境中，最佳储存温度为1℃至30℃。这样存放可以保持药物的效果，并安全使用。

外观

黄色边缘圆角的三角形薄膜涂层片剂

包装单位

30片（10片/每PTP×3）