药品信息
斯塔美津片50/500毫克

斯塔美津片50/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
磷酸西格列汀›62.04mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
庆东制药(株)
外观
浅粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/箱[10片/AluAluX3]
许可状态
正常

品目基准编码 201503225 · 批准 2015.05.27 · 医保编码 648103630

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定本品剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按西格列汀与二甲双胍原有剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖水平和原有剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整方案使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。

成分

生产厂家
庆东制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药通过西他列汀和二甲双胍的共同作用,帮助2型糖尿病患者控制血糖。与饮食治疗和运动疗法结合使用,有助于有效管理血糖水平。因此,对于血糖控制困难的患者来说,是一种良好的辅助选择。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定本品剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按西格列汀与二甲双胍原有剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖水平和原有剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整方案使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。

注意事项

本药由西他列汀和二甲双胍两种成分组成,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。 首先,本药可能引起过敏反应,因此若出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止用药并就医。 此外,本药可能会罕见地发生胰腺炎这一严重副作用,因此如果出现腹痛、恶心、呕吐等症状,需立即就医。 本药中所含的二甲双胍成分可能导致乳酸性酸中毒这一罕见但危及生命的状况,因此在严重脱水、心脏问题、肾功能下降等情况下不得使用,若出现可疑症状,应立即停止治疗并咨询医疗人员。 尤其是肾功能中度以上受损或有急性肾衰竭风险的患者、心衰患者、严重感染或脱水状态的患者,服用本药都是不安全的。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性、18岁以下儿童均不应使用本药,因为尚未确立其安全性。 在服用本药期间,需定期进行肾功能和血液检测,并且因可能存在维生素B12缺乏风险,建议必要时检查维生素水平。 此外,本药可能引起低血糖,因此应避免跳餐、剧烈运动和过量饮酒,并在与其他降糖药物合用时注意低血糖症状。 在进行手术或放射性造影剂检查时,需在检查前后暂停一段时间服用本药,确认肾功能正常后再恢复服用。 最后,在服用本药期间,如皮肤出现水泡或出现严重关节痛、肌肉痛等症状,应立即告知医生,若症状严重,则需停止用药。

副作用

  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸血症
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 作呕
再查看 23 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 便秘
  • 重度及伴随残疾的关节痛
  • 水泡性类天疱疮
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 皮肤炎
  • 食欲不振
  • 体重减轻
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲下降
  • 胃肠不适
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封的容器中,防止空气或湿气进入,并在1度到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

浅粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/AluAluX3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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