药品信息
罗巴斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
HLB制药有限公司
外观
粉红色圆形包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201502974 · 批准 2015.05.18 · 医保编码 647303080

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常、抑制动脉粥样硬化进展、预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
HLB制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常、抑制动脉粥样硬化进展、预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型结合家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异型家族型高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药作为辅助治疗,适用于饮食和运动控制困难的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。同时也作为其他治疗手段(如饮食疗法或LDL分离选择法)的辅助药物应用于同型结合家族性高胆固醇血症患者。药物通过降低高胆固醇患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,帮助减缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁符合特定标准的异型家族性高胆固醇血症儿童患者,也可用作饮食的辅助药物。还可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物,特别是在心血管疾病风险较高的中老年患者中,帮助减少中风、心肌梗死和血管重建术的风险。本药有效改善高脂血症和心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药成分过敏的人、肝功能严重损害者、具有肌肉疾病者以及同时服用特定药物的患者因服用本药会产生不良影响。怀孕或哺乳期女性,或有怀孕可能的女性,在服用本药前必须使用适当的避孕措施,并考虑胎儿的风险。此外,本药可能会出现肌肉相关的不良反应,如果出现肌肉疼痛或无力等症状,应立即咨询医生。尤其是肾功能较差或甲状腺功能低下患者更需格外注意。可能出现肝功能异常,因此在服用前和服用期间应定期进行肝功能检查。本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,应告知医疗人员。尤其是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素等共同服用时需谨慎。对于酗酒或有肝病病史的患者,服用本药时可能会加重肝功能的风险,需谨慎。由于本药含有乳糖,乳糖不耐受者在服用前应务必核实。儿童和青少年应在医生指导下服用,以考虑其生长和发展影响。过量服用时没有特效解毒剂,应立即就医接受必要的治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。服用本药时可能出现头晕或头痛症状,因此操作机械或驾驶时需小心。最后,在服用本药期间如出现严重皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,需立即停药并咨询医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、继发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、鳞状药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性女性化乳腺症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以避免接触空气或潮湿。另外,药物应在1至30度的凉爽室温下保存为宜。

外观·包装

外观

粉红色圆形包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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