纽罗加巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *：女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a：每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b：补充剂量是指单次额外给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童和12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性数据尚不充分，因此不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪或行为的异常变化。 如果对本药过敏，或有乳糖不耐受等特定遗传疾病的情况下不应服用本药。 糖尿病患者因体重增加可能会影响血糖控制，应注意。 如果出现血管性水肿症状，应立即停止服用本药，高龄患者因头晕或嗜睡有跌倒的风险，应小心。 服用本药期间可能出现视力模糊或视力变化，如有异常症状，应咨询医疗人员。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应避免突然中断，并遵循医疗人员的指示。 因有药物滥用的风险，以前有药物滥用历史的患者应更加谨慎使用。 有心脏疾病或重度充血性心力衰竭的患者在服用本药时需格外小心。 与阿片类镇痛药共同使用可能增加中枢神经系统抑制的风险，合用时应谨慎。 呼吸系统疾病或肾功能障碍患者，以及高龄患者有严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 孕早期由于胎儿畸形的风险，怀孕女性原则上不应服用，育龄女性应确保有效避孕。 哺乳期女性本药可能进入乳汁，因此考虑暂停哺乳或停止使用本药。 在驾驶或操作危险机械前，应确认服用本药是否会引起头晕或嗜睡，确保安全。 可能会出现史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应，如果出现皮肤异常症状，应立即停止服用并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、癫痫发作等情况，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并应注意不要转移至其他容器，以防意外。

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、血管性水肿、面部水肿、口周水肿、上呼吸道水肿、头晕、嗜睡、意识丧失、混乱、精神障碍、视力模糊、视力变化、失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样症候群、坐立不安、抑郁、自杀念头、疼痛、癫痫发作、多汗症、误用、滥用、依赖、体重增加、鼻咽炎、中性粒细胞减少症、食欲增加、食欲减退、低血糖、混乱、定向障碍、刺激性过敏、多幸感、性欲减退、异装症、性感觉异常、焦虑、情绪波动、情感低落、情感高涨、幻觉、异常梦境、性欲增加、恐慌发作、抑制不住、麻木、共济失调、运动协调异常、平衡障碍、记忆丧失、注意力障碍、记忆力障碍、震颤、构音障碍、感觉异常、感觉减退、镇静、嗜睡症、认知能力障碍、眼球震颤、语言障碍、间歇性肌肉痉挛、反射减退、运动异常、精神运动性过敏、体位性头晕、知觉过敏、灼烧感、活动性震颤、晕厥、混迷、运动减退症、嗅觉异常、味觉丧失、书写障碍、复视、眩晕、听觉过敏、1度房室传导阻滞、心动过速、同性心动过缓、同性心动过速、同性心律不齐、低血压、高血压、潮红、面部潮红、外周寒冷、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾、咽喉紧张、鼻腔干燥、呼吸抑制、呕吐、腹胀、便秘、口腔干燥、腹胀、唾液分泌过多、反流性食道炎、口腔感觉减退、腹水、吞咽困难、胰腺炎、出汗、丘疹性皮疹、荨麻疹、盗汗、肌肉痉挛、关节痛、背痛、肢体疼痛、子宫颈痉挛、关节肿胀、肌肉痛、肌肉抽搐、颈部疼痛、肌肉僵硬、横纹肌溶解、排尿障碍、尿失禁、尿量减少、肾衰竭、勃起障碍、射精延迟、性功能障碍、月经痛、闭经、乳房疼痛、乳房分泌物、乳房增大、外周水肿、水肿、步态异常、跌倒、醉酒感、感觉异常、疲劳、胸部紧迫感、全身水肿、疼痛、发热、畏寒、无力、口渴、丙氨酸氨基转移酶升高、血清肌酸磷酸激酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、血小板数减少、血钾减少、体重减少、血清肌酐升高、白细胞数减少、过敏性、过敏反应、头痛、角膜炎、充血性心力衰竭、肺水肿、舌水肿、瘙痒、史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死性松解症、尿潴留、男性乳腺发育症、倦怠、谵妄、麻痹（面瘫）、情感障碍、嗜睡、混乱状态、动摇、坐立不安、癫痫发作、情感障碍、嗜睡、混乱状态、抑郁症、动摇、坐立不安

本药应存放在密闭容器中，以防曝露于空气或湿气。存放温度应保持在15℃至30℃之间的室温，这样可较好地保持药物的效果与安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上半部棕色，下半部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶