替莫尔德胶囊20毫克(替莫唑胺)

成人服用量

1) 成人新诊断的多形性胶质母细胞瘤的治疗： 对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，初期应将本药与放射治疗联合给药，之后可单独重复使用本药，最多6个周期。 - 联合治疗时：每日口服75 mg/m2，连续42天，同时接受局部放射治疗（总剂量60 Gy，分30次）。不进行剂量减量，但应根据血液学和非血液学毒性标准，每周评估是否延迟或中断本药治疗。 仅在符合以下所有标准时，方可在联合治疗期间持续使用本药42天（最多49天）。 ① 绝对中性粒细胞计数(Absolute Neutrophil Count ; ANC) ≥ 1.5 x 109/L ② 血小板计数 ≥ 100 x 109/L ③ 常见毒性标准(CTC : Common Toxicity Criteria)中的非血液学毒性等级不高于1级（脱发、恶心、呕吐除外） 给药期间每周进行全血细胞计数(complete blood count; CBC)。根据表1所示的血液学和非血液学毒性标准，在联合治疗期间延迟或中断本药给药。 表 1. 放射治疗与本药联合治疗时，本药给药的延迟或中断 毒性 延迟本药给药* 中断本药给药 绝对中性粒细胞计数(ANC) ≥0.5且<1.5 x 109/L <0.5 x 109/L 血小板计数 ≥10且<100 x 109/L <10 x 109/L 常见毒性标准(CTC)中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC grade 2 CTC grade 3或4 *仅在符合以下所有条件时，方可重新开始给予本药：绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L，血小板计数 ≥ 100 x 109/L，CTC中的非血液学毒性等级不高于1级（脱发、恶心、呕吐除外）。 - 单药给药时： 本药与放射治疗联合治疗结束4周后，可单独给予本药，最多6个周期。第1周期的给药剂量为150 mg/m2，连续给药5天，之后停药23天。若第2周期开始时，CTC中的非血液学毒性等级不高于2级（脱发、恶心、呕吐除外），且绝对中性粒细胞计数≥ 1.5 x 109/L、血小板计数 ≥ 100 x 109/L，则将剂量增加至200 mg/m2。如果第2周期开始时未增加剂量，则之后的周期也不增加剂量。增加至200 mg/m2后，除非出现毒性，否则每个周期的最初5天均维持该剂量。单药给药期间的剂量减量和停药应根据表2和表3决定。 在开始给药后的第22天（自首次给药之日起经过21天）进行全血细胞计数(complete blood count ; CBC)，并根据表3决定本药减量或停药。 表 2. 单药给药时本药的剂量 剂量水平 剂量(mg/m2/日) 说明 -1 100 因既往毒性而减量 0 150 第1周期的给药剂量 1 200 无毒性时第2-6周期的给药剂量 表 3. 单药给药时本药给药的延迟或中断 毒性 本药剂量水平a降低一级 中断本药给药 绝对中性粒细胞计数(ANC) <1.0 x 109/L 参见b 血小板计数 <50 x 109/L 常见毒性标准(CTC)中的非血液学毒性等级（脱发、呕吐、恶心除外） CTC grade 3 CTC grade 4b a: 本药的剂量水平参见表 2。 b: 出现以下情况时应中断本药给药。 • 即使在剂量水平-1(100 mg/m2/日)时仍出现不可接受的毒性 • 本药减量后仍出现grade 3的非血液学毒性（脱发、恶心、呕吐除外） 2) 成人标准治疗失败后的复发性、进展性多形性胶质母细胞瘤(Glioblastoma multiforme)及间变性星形细胞瘤(Anaplastic astrocytoma)的治疗： 既往未接受化疗药物治疗的患者，每日1次口服200 mg/m2，连续5天，之后停药23天，共28天为一个周期。既往接受过化疗药物治疗的患者，首次剂量为每日1次150 mg/m2；若无血液学毒性，从第2个周期开始增加至每日1次200 mg/m2，连续给药5天。（参见使用注意事项4. 一般注意事项） * 本药应在空腹状态下服用。 * 本药应以水送服，不得打开或咀嚼。服用处方剂量时，应尽量减少胶囊数量。 * 可在服用本药前后服用止吐药。服用本药后如发生呕吐，不得在当天立即服用第二剂。

本药不应用于对主要成分或赋形剂过敏，或对某些药物达卡巴嗪过敏的患者。 严重骨髓抑制症状的患者，或怀孕中或可能怀孕的女性使用本药也可能存在危险。 此外，因含有乳糖，乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免服用。 患者整体健康状况较差或有其他严重疾病或感染时，应谨慎考虑该药物的利益和风险。 本药可能出现感染、血液细胞减少、食欲不振、头痛、头晕、恶心、呕吐、脱发等多种不良反应。 特别是由血液细胞减少引发的感染风险增加，因此需要定期进行血液检查，严重时需调整剂量。 本药可能影响肝脏和肾功能，因此在给药前和给药期间应定期进行肝功能检查。 恶心和呕吐较为常见，因此在必要时应同时使用止吐药，并注意可能会出现疲劳或嗜睡，驾驶或操作机器时需小心。 若与食物同服可能会减少药效，建议空腹服用。 孕妇不应使用本药，育龄女性应避免怀孕，男性在治疗期间及后期也应建议避免怀孕。 哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳。 70岁以上的老年人因血液细胞减少风险更高，需更加小心。 如出现过量服用，可能导致严重的血液学不良反应和器官衰竭，应立即咨询医疗人员，并在必要时接受支持治疗。 本药的胶囊如遭损坏，应注意避免内容物接触皮肤或黏膜，若接触应立即用清水冲洗。 应存放在儿童接触不到的地方，并放回原包装以保持药物的质量和安全性。

• 口腔念珠菌病
• 单纯疱疹
• 感染
• 咽炎
• 伤口感染
• 带状疱疹
• 流感样症状
• 白细胞减少症
• 淋巴细胞减少症
• 中性粒细胞减少症

本药对光敏感，应存放在不透光的容器中。同时，应在1-30度的常温环境中保存。这能很好地保持药物的效用。

外观

白色至淡黄色粉末装入上下深黄色的硬胶囊

包装单位

5胶囊/瓶