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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
东国制药有限公司

品目基准编码 201502564 · 批准 2015.04.28 · 医保编码 653403160
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于治疗高胆固醇血症及高脂血症。对原发性高胆固醇血症或合并型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时,可作为辅助使用。此外,对动情合成家族性高胆固醇血症患者或异常脂蛋白血症患者也能作为饮食的辅助治疗。该药具有降低总胆固醇及LDL胆固醇水平的效果,从而延缓动脉粥样硬化的进展。适用于10岁至17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者,并用于心血管疾病风险较高的成年人降低中风、心肌梗塞、动脉再通术等风险。全面来说,该药能改善脂质水平,有助于维持心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本药前及使用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间、不受进食影响服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可达到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本药40毫克剂量。
10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应对某些患者使用。 对本药成分过敏的患者不可服用。 严重肝功能不良或有肝病的患者使用本药可能有风险。 有肌肉疾病或肌肉问题的患者应避免使用本药。 正在服用特定免疫抑制剂环孢素的患者也应避免使用本药。 严重肾功能减退的患者应不服用本药,怀孕或哺乳的女性也不应使用本药。 有怀孕可能性的女性应确保使用有效的避孕措施,并在充分了解对胎儿的风险后才能使用本药。 对肌肉相关副作用风险高的患者禁用高剂量。 有乳糖不耐受等遗传代谢异常的患者也应避免服用本药。 此外,有肝病病史或嗜酒患者在使用本药时需定期接受肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或乏力等症状,应立即告知医务人员,如有必要应停止服药。 肌肉损伤风险高的患者在治疗前及治疗过程中应通过血液检查确认肌肉状况。 在急性重病或肾功能急剧恶化风险的情况下,应停止服用本药。 本药可能会罕见地引起严重的肌肉无力症状,如出现这些症状应立即停止使用。 本药可能与其他药物相互作用,如有同时服用的药物,必须告知医生或药剂师。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、降脂药等增加肌肉损伤风险的药物联合使用时须小心。 在怀孕或哺乳期间不应使用本药,而有怀孕可能性的女性应使用适当的避孕方法。 如过量服用,应立即前往医院接受治疗,没有特定解毒剂,并需检测肝功能和肌肉损伤情况。 本药似乎不会对驾驶或机器操作能力产生重大影响,但可能会有头晕,需小心。 本药有可能罕见地引起严重的皮肤反应或肝损伤,若出现皮疹或黄疸等症状应立即停止服药并咨询医生。 总体而言,为安全使用本药,非常重要的是进行定期检查和对异常症状迅速应对。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女乳症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉抽筋、痛风、勃起功能障碍、AST增高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
为保护本药免受空气和湿气的影响,应将其存放在密闭容器中。 此外,药物应存放在1度至30度的常温环境中,不宜放在过热或过冷的地方。
黄色圆形薄膜包衣片
30片(10片/PTP*3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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东国制药有限公司

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宗均堂(株)
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