药品信息

莫西克乐涅药水14:1(阿莫西林·克拉维酸钾)

处方药糖浆경구撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释氟克酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
(주)대웅제약
外观
白色至淡黄白色粉末,有特殊气味的调配后使用的糖浆剂
包装
50mL X 1瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201502478 · 申报 2015.04.27

该产品已于2025.03.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对儿童反复性急性中耳炎及急性鼻窦炎的治疗效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
在成人中尚无本药的使用经验。
儿童服用量
3个月以上儿童患者:以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,90mg/kg/日分12小时服用一次,急性中耳炎使用10天,急性鼻窦炎使用7天。

成分

生产厂家
(주)대웅제약

功效・作用

对儿童反复性急性中耳炎及急性鼻窦炎的治疗效果

  • 反复性急性中耳炎、持续性急性中耳炎、反复性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药用于治疗儿童患者中反复或持续的急性中耳炎和急性鼻窦炎。特别适合于近3个月内曾因急性中耳炎或急性鼻窦炎服用过抗生素的患者,或年龄在2岁以下、在托儿所上学的儿童。本药能有效治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克萄球菌等细菌。因此,对儿童反复性急性中耳炎和鼻窦炎的治疗非常有用。

服用方法

成人服用量

在成人中尚无本药的使用经验。

儿童服用量

3个月以上儿童患者:以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,90mg/kg/日分12小时服用一次,急性中耳炎使用10天,急性鼻窦炎使用7天。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,因此有苯酮尿症等遗传病患者不应使用。 阿斯巴甜的摄入量应限制在每日40mg/kg以下,成年人标准为每日最大2.4g。 对本药成分或β-内酰胺类抗生素有过敏反应的患者不应给予。 因感染性单核细胞增多症或淋巴性白血病的患者可能有皮疹风险,应避免使用。 有黄疸或肝功能障碍病史的患者也建议不使用本药。 本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病患者应避免使用。 肝功能不佳的患者在使用本药时可能肝功能进一步恶化,应谨慎使用。 肾功能中度或以上减退的患者血药浓度可能增加,应调整给药间隔。 过敏体质或容易出现支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的患者应小心使用。 难以口服的患者或老年人、全身状态不佳的患者可能出现维生素K缺乏症状,需特别注意。 伴随呕吐或腹泻的消化道疾病患者,药物吸收可能不完全。 本药一般安全,但可能出现腹泻、呕吐、皮疹、接触性皮炎等副作用,如果症状严重应咨询医生。 肝功能异常、过敏反应、血液异常、肾脏问题、中枢神经系统异常等虽然罕见但严重的副作用也可能出现,因此如有异常症状应立即停药并告知医疗人员。 在使用抗生素期间,应进行敏感性检验,以防耐药菌产生,且只在必要的时间内给予。 有对青霉素类药物过敏史的患者在使用前应确认病史,以免出现严重过敏反应。 本药对病毒感染无效,因此只能用于细菌感染,症状好转后也应按照处方持续用药。 使用前请充分摇匀药液,调配后需冷藏并在7天内使用完毕。 孕早期或怀孕中的女性安全性尚未确立,仅在必要时谨慎使用,哺乳期需要注意可能对婴儿造成副作用。 对3个月以下的儿童患者安全性尚未得到确认,建议不使用。 可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 过量服用可能出现消化道症状、肾脏问题、抽搐等,应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 请将本药存放在儿童无法接触的地方,并储存在25度以下的干燥地方,切勿转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、伴高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼粘膜疼痛、喘息或呼吸困难、哮喘发作、伴咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身非常无力、突然且极严重的头痛、雷霆痛、抽搐、意识混乱、视力异常、麻痹、尿量显著减少

轻微副作用

腹泻、呕吐、接触性皮炎、皮疹、瘙痒、多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死松解症、水疱性脱皮皮炎、急性广泛性脓疱症、偶尔出现的烦躁、焦虑、行为变化、错乱、嗜睡、失眠、头晕、头痛、乏力、味觉异常、口腔念珠菌感染、阴道瘙痒、分泌物增加、口腔炎、念珠菌感染、牙齿着色、维生素K缺乏症状、维生素B群缺乏症状、出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以免接触空气或潮湿,建议放置在1度至25度之间的干燥场所。 如此存放可以保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色至淡黄白色粉末,有特殊气味的调配后使用的糖浆剂

包装单位

50mL X 1瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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